Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.08.2017 N 01И-2106/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/14154 от 14.12.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия медицинского изделия	"Контейнеры одноразовые, многоразовые для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов МК "МедКом" по ТУ 9398-004-63102960-2012 (см. Приложение на 1 листе)"	На образце: Для сбора острого инструментария одноразовый На маркировочной наклейке: Емкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов (одноразовая) ТУ 9398-004-63102960-2012, Класс Б (опасные отходы) На групповой упаковке: Изделие медицинского назначения комплект для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, класс Б, объем 1,0 л, количество 150 шт., ТУ 9398-004-63102960-2012.
Дата регистрационного удостоверения	14 декабря 2012 года	Отсутствует
Маркировка на образце	- емкость контейнера; - обозначение материала; - возможность его вторичной переработки; - надпись: "Отходы, Класс А (Б, В, Г)"; - код подразделения ЛПУ; - названия учреждения; - дата и фамилия ответственного за сбор отходов.	Отсутствует
Маркировка на групповой упаковке	- номер партии на дату изготовления (месяц, год); - обозначение материала контейнеров; - штамп отдела технического контроля; - гарантийный срок хранения.	Отсутствует
Маркировка на групповой упаковке	Отсутствует	Комплектность Дата производства Упаковщик
Гарантийный срок	Гарантийный срок эксплуатации 6 месяцев со дня реализации через торговую сеть, но не более 15 месяцев со дня отгрузки с предприятия-изготовителя.	Отсутствует
Объем, л	1,230	1,0
Высота, мм	117,5	117,71
Диаметр дна, мм	105,5	104,55
Вес контейнера, г	75,0	без крышки 66,0 с крышкой 86,0