Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.08.2017 N 01И-2120/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10424 от 26.08.2011, срок действия не ограничен).	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Аппарат искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP, с принадлежностями (см. Приложение 1): - назальные канюли различных типоразмеров - не более 100 шт.; - Шапочки фиксаторы (держатели) различных типоразмеров; - Контуры пациента с воздушным генератором и т.п.	на маркировке: "INFANT RESPIRATORY CARE SYSTEM"; Наименование изделия в соответствии с эксплуатационными документами: - INFANT CIRCUIT RT132 > 4 L/min (имеется раздел на русском языке - технические спецификации)
Адрес производителя	"КеаФьюжи", США, CareFusion, 22745 Sayi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA Организация-изготовитель: - CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA	На маркировке: Fisher&Paykel Healthcare Ltd, 1-5 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand Наименование производителя в соответствии с эксплуатационными документами: INFANT CIRCUIT RT132 > 4 L/min: Fisher&Paykel Healthcare Ltd, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, PO Box