Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2017 N 01И-2129/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение NN ФСР 2010/09081 от 02.08.2012, срок действия не ограничен), ГОСТ 5556-81	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов - А, В, C, D, E)
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков, %	не более 5,0	А - 10,5; В - 11,0; С - 11,5; D - 10,5; Е - 10,8.
Технические требования	Вата должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины.	А, В, С, D, Е - образцы ваты плохо прочёсаны, сохраняют связь между волокнами, нелегко расслаиваются на параллельные слои произвольной толщины.
Масса, г	Образцы ваты нестерильной фасованы в рулоны массой 25	А - 22,3; В - 18,4; С - 17,9; D - 22,8; Е - 16,2.
Упаковка	Рулон нестерильной ваты упаковывают в бумагу следующим способом: рулон ваты укладывают на угол бумаги, после первого оборота углы бумаги на торцах рулона загибают внутрь, а свободный угол заклеивают. Допускается рулон ваты завертывать в 1,5 оборота, при укладке зигзагообразной ленты - в 1,2 оборота с заделкой торцов бумаги конвертом и заклеиванием.	А, В, С, D, Е - образцы ваты нестерильной в рулонах упакованы в бумагу следующим способом: рулон ваты уложен на полоску бумаги уже его по ширине, которая закатана вокруг рулона и заклеена по краю "внахлест". Края рулона ваты свободны от бумаги.
Длина пачки, см		А - 15,5; В - 15,4; С - 16,3; D - 15,9; Е - 16,2.