Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Раздел 3 Защита от поражения электрическим током
Применяют пункты 13-14 общего стандарта.
13 Общие требования
14 Требования к классификации
15 Ограничение напряжения и/или тока
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнительные подпункты
аа) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ КАБЕЛЬНЫЕ РАЗЪЕМЫ должны быть сконструированы так, чтобы для их разъединения нужно было пользоваться инструментами.
bb) Должны быть приняты меры, исключающие появление высокого напряжения в СЕТЕВОЙ ЦЕПИ или любой другой низковольтной цепи в результате неисправности или коммутации в высоковольтной цепи.
Это можно осуществить, например, следующими способами:
предусмотреть между высоко- и низковольтной цепями слой обмотки или проводящий экран, соединенный с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;
- предусмотреть устройства ограничения напряжения между зажимами, к которым подключены внешние устройства и между которыми может возникать повышенное напряжение при появлении разрыва во внешнем контуре.
Соответствие этим требованиям проверяют путем контроля расчетных данных и конструкции.
16 Корпуса и защитные оболочки
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнительный подпункт
аа) Доступные прикосновению высоковольтные кабели, по которым протекает АНОДНЫЙ ТОК, должны иметь гибкий проводящий экран с максимальным сопротивлением на единицу длины 1 , покрытый непроводящим материалом, который при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ защищает экран от механических повреждений.
Экран должен быть соединен с проводящим кожухом ВЫСОКОВОЛЬТНОГО ГЕНЕРАТОРА и проводящим кожухом РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.
Соответствие этим требованиям нужно проверять путем визуального контроля и измерений.
Гибкий проводящий экран не следует считать проводом между устройствами, соединенными кабелем, удовлетворяющим требованию к соединению с защитным заземлением.
17 Разделение частей и цепей
Применяют пункт общего стандарта.
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
аа) При использовании РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ в особых целях или в радиационных измерительных устройствах для частей, соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и предназначенных для введения в полость тела, допускается прохождение функциональных токов.
В таких случаях в ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ нужно включать соответствующую информацию, содержащую сведения об особом риске и условиях, таких как отсутствие обрыва в соединении с защитным заземлением, необходимым для безопасности работы.
Соответствие проверяют осмотром и испытаниями. Методика испытаний на соответствие должна быть приведена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (19.3, перечисление аа).
(Измененная редакция, Изм. N 1).
19 Постоянные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ НА ПАЦИЕНТА
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
19.3 Допустимые значения
Дополнение (в начале подпункта)
К терапевтическому РЕНТГЕНОВСКОМУ АППАРАТУ и входящим в его состав частям применима колонка, относящаяся к типу В, и строки, соответствующие ТОКУ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ, из таблицы IV общего стандарта и примечания к ней.
Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ справедливы для каждой составной части терапевтического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которая присоединена с помощью специальных соединительных кабелей к питающей сети или к центральной соединительной точке, если она фиксирована и установлена постоянно.
Фиксированная постоянно установленная центральная соединительная точка может быть расположена внутри внешнего кожуха или корпуса РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА. Если к центральной соединительной точке присоединены другие составные части аппарата, такие как РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ или ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ между такой центральной точкой и внешней системой защиты может превышать допустимые значения для любого отдельного из присоединенных устройств.
Обоснование. Ограничение ТОКОВ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в месте установки РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА направлено на ограничение разности электрических потенциалов между доступными для прикосновения частями.
Дополнение к 19.3, перечисление b), пункт 3 таблицы IV
Для терапевтических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ с разъемным присоединением к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и не имеющих частей, предназначенных для введения в полости тела, ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 2 мА. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС ПРИ УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 2 мА.
Дополнительный подпункт
аа) Для терапевтического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с разъемным присоединением к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, имеющего части, предназначенные для введения в полости тела, в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть указано на необходимость присоединения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
20 Электрическая прочность
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
20.3 * Значения испытательных напряжений
------------------------------
* См. Приложение ММ.
Дополнение
Электрическая прочность электрической изоляции высоковольтной цепи должна быть достаточна для испытательных напряжений, действующих с продолжительностью, указанной в 20.4а.
Испытание должно проводиться без присоединения РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ при напряжении, в 1,2 раза превышающем НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ терапевтического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.
Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР можно испытывать только с присоединенной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ и если РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА не допускает испытания РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА при испытательном напряжении, превышающем в 1,2 раза НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, испытательное напряжение следует понизить, но не менее чем до значения, превышающего номинальное в 1,1 раза.
20.4 Испытания
Дополнение к 20.4а
Высоковольтные цепи терапевтического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА нужно испытывать согласно 20.3, приложив вначале испытательное напряжение, составляющее 50% от его конечного значения, и повышая его в течение 10 с до конечного значения, которое должно поддерживаться в течение 15 мин.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.