Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 сентября 2017 г. N 01И-2275/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат " , капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серии 180915 производства ОАО "АВВА РУС", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

О выявлении отклонения в качестве указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.07.2017 N 01И-1837/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко