Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение II
Процедуры оценки соответствия
I. МОДУЛЬ В: ЭКСПЕРТИЗА ЕС ТИПА
1. Экспертиза ЕС типа является частью процедуры оценки соответствия, при которой нотифицированный орган проверяет технический проект морского оборудования и удостоверяет и подтверждает, что технический проект морского оборудования удовлетворяет соответствующим требованиям.
2. Экспертиза ЕС типа может проводиться любым из следующих способов:
- экспертиза опытного образца, репрезентативного образца будущего изделия, готового изделия (серийный тип);
- оценка соответствия технического проекта морского оборудования путем экспертизы технической документации и подтверждающих свидетельств, указанных в пункте 3, плюс испытание образцов, репрезентативного образца будущего изделия, одной или нескольких критических частей изделия (сочетание серийного типа и проектного типа).
3. Производитель должен подать заявку на проведение экспертизы ЕС типа в один нотифицированный орган по своему выбору.
Заявка должна включать:
- наименование и адрес производителя и, если заявка подана авторизованным представителем, также его наименование и адрес;
- письменное заявление о том, что аналогичная заявка не подана в другой нотифицированный орган;
- техническую документацию. Техническая документация должна позволить провести оценку соответствия морского оборудования применяемым требованиям международных актов, как указано в Статье 4, и должна включать соответствующий анализ и оценку риска(-ов). Техническая документация должна перечислять применяемые требования и должна охватывать в части, касающейся оценки, проектирование, производство и эксплуатацию морского оборудования. Техническая документация должна содержать, где это применимо, по меньшей мере следующие элементы:
(а) общее описание морского оборудования;
(b) концептуальный проект и производственные чертежи и схемы элементов, узлов, цепей и т.д.;
(c) описания и объяснения, необходимые для понимания данных чертежей и схем и для эксплуатации морского оборудования;
(d) перечень требований и стандартов испытаний, применяемых для данного морского оборудования в соответствии с настоящей Директивой, вместе с описанием решений, принятых для соблюдения данных требований;
(e) результаты выполненных проектных расчетов, экспертиз и т.д.; а также
(f) отчеты об испытаниях;
- репрезентативный образец будущего изделия. Нотифицированный орган вправе запросить дополнительные образцы, если они необходимы для выполнения программы испытаний;
- подтверждающее свидетельство пригодности решений технического проекта. Данное подтверждающее свидетельство должно перечислять любые использованные документы. Свидетельство должно включать, если это необходимо, результаты испытаний, выполненных в соответствующей лаборатории производителя или иной испытательной лабораторией от имени производителя и под его контролем.
4. Нотифицированный орган должен:
Для морского оборудования:
4.1. проверить техническую документацию и подтверждающее свидетельство в целях оценки пригодности технического проекта морского оборудования;
Для образца (образцов):
4.2. удостовериться, что образец (образцы) были произведены в соответствии с технической документацией, и идентифицировать элементы, которые были спроектированы в соответствии с применяемыми соответствующими положениями указанных стандартов;
4.3. провести соответствующие экспертизы и испытания или обеспечить их проведение в соответствии с настоящей Директивой;
4.4. согласовать с производителем место проведения экспертиз и испытаний.
5. Нотифицированный орган должен составить отчет о результатах оценки, отражающий действия, совершенные в соответствии с пунктом 4, и их последствия. Без ущерба для их обязательств в отношении нотифицирующих органов нотифицированный орган должен раскрывать содержание отчета, полностью или частично, только с согласия производителя.
6. Если тип отвечает требованиям конкретных международных актов, которые применяются к данному морскому оборудованию, нотифицированный орган должен выдать производителю сертификат о проведении экспертизы ЕС типа. Сертификат должен содержать название и адрес производителя, заключения экспертизы, условия (при их наличии) его действительности и необходимые данные для идентификации одобренного типа. Сертификат может иметь одно или несколько приложений.
Сертификат и его приложения должны содержать всю соответствующую информацию для оценки соответствия произведенных изделий типу, прошедшему экспертизу, и для осуществления контроля в ходе эксплуатации.
Если тип не удовлетворяет применяемым требованиям международных актов, нотифицированный орган должен отказать в выдаче сертификата о проведении экспертизы ЕС типа и должен проинформировать надлежащим образом подавшего заявку, перечислив подробные причины для своего отказа.
7. Если одобренный тип более не соответствует применяемым требованиям, нотифицированный орган должен определить необходимость проведения дальнейших испытаний или новой процедуры оценки соответствия.
Производитель должен проинформировать нотифицированный орган, хранящий документацию, касающуюся сертификата о проведении экспертизы ЕС типа, обо всех модификациях одобренного типа, которые могут оказать влияние на соответствие морского оборудования требованиям соответствующих международных актов или на условия действительности сертификата. Указанные модификации должны получить дополнительное одобрение в форме дополнения к первоначальному сертификату о проведении экспертизы ЕС типа.
8. Каждый нотифицированный орган должен проинформировать нотифицирующие органы о сертификатах экспертизы ЕС типа и/или любых дополнениях к ним, которые были выданы или аннулированы, а также периодически или по запросу предоставлять своим нотифицирующим органам перечень сертификатов и/или дополнений к ним, в выдаче которых было отказано, которые были приостановлены или на которые были наложены иные ограничения.
Каждый нотифицированный орган должен проинформировать другие нотифицированные органы о сертификатах экспертизы ЕС типа и/ или любых дополнениях к ним, в выдаче которых было отказано, которые были приостановлены или на которые были наложены иные ограничения, а также, по запросу, о сертификатах и/или дополнениях к ним, которые были выданы.
Европейская Комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы вправе по запросу получить копию сертификатов о проведении экспертизы ЕС типа и/или дополнений к ним. По запросу Европейская Комиссия и государства-члены ЕС вправе получить копию технической документации и результатов экспертиз, проведенных нотифицированным органом. Нотифицированный орган должен хранить копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа, его приложений и дополнений, а также технический файл, в том числе всю документацию, предоставленную производителем, до истечения срока действия сертификата.
9. Производитель должен хранить копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа, его приложений и дополнений вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение национальных органов по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования.
II. МОДУЛЬ D: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ, ОСНОВАННОЕ НА ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА
1. Соответствие типу, основанное на гарантии качества производственного процесса, является частью процедуры оценки соответствия, во время которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 5, и удостоверяет и заявляет под свою единоличную ответственность, что данное морское оборудование соответствует типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и что оно удовлетворяет требованиям международных актов, применимых к нему.
2. Производство
Производитель должен использовать одобренную систему контроля качества в производстве, проводить инспекцию готовой продукции и испытание рассматриваемых изделий, как указано в пункте 3, и над ним должен осуществляться надзор, как указано в пункте 4.
3. Система контроля качества
3.1. Производитель должен подать заявку на проведение оценки системы контроля качества в нотифицированный орган по своему выбору в отношении рассматриваемого морского оборудования.
Заявка должна включать:
- наименование и адрес производителя и, если заявка подана авторизованным представителем, также его наименование и адрес;
- письменное заявление о том, что аналогичная заявка не подана в другой нотифицированный орган;
- всю соответствующую информацию для категории будущего морского оборудования;
- документацию, касающуюся системы контроля качества;
- техническую документацию одобренного типа и копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа.
3.2. Система контроля качества должна обеспечивать, чтобы изделия производились в соответствии с типом, описанным в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и чтобы они удовлетворяли требованиям международных актов, применимых к ним.
Все факторы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически и надлежащим образом документироваться в виде письменных методик, процедур и инструкций. Документация, относящаяся к системе контроля качества, должна допускать соответствующую интерпретацию программ контроля качества, планов, руководств и документов.
В частности, она должна содержать соответствующее описание:
- целей контроля качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий руководящего персонала в отношении качества изделий;
- соответствующих производственных техник, процессов и систематических действий, которые будут выполняться, а также техник, процессов и систематических действий в отношении контроля и гарантии качества;
- экспертиз и испытаний, которые будут проводиться до, во время и после производственного процесса, а также частоты, с которой они будут выполняться;
- документов, имеющих отношение к контролю качества, таких как отчеты об инспекциях и данные испытаний, калибровочные данные, квалификационные отчеты в отношении соответствующего персонала и т.д.; а также
- средств мониторинга достижения требуемого качества изделий и эффективного функционирования системы контроля качества.
3.3. Нотифицированный орган должен провести оценку системы контроля качества в целях определения того, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в пункте 3.2.
В дополнение к опыту в системе управления качеством в группе проверки должен находиться по меньшей мере один член с опытом оценки в соответствующей сфере морского оборудования и соответствующей технологии морского оборудования, а также со знанием применяемых требований международных актов. Проверка должна включать посещение производственных помещений в целях оценки. Группа проверки должна просмотреть техническую документацию, указанную в пятом абзаце пункта 3.1, в целях верификации способности производителя идентифицировать соответствующие требования международных актов и проводить необходимые экспертизы с целью обеспечения соответствия изделия данным требованиям.
О решении должен быть уведомлен производитель. Уведомление должно содержать заключения проверки и обоснованное решение об оценке.
3.4. Производитель должен принять меры по выполнению обязательств, вытекающих из одобренной системы контроля качества, и поддерживать ее в надлежащем и эффективном состоянии.
3.5. Производитель должен информировать нотифицированный орган, одобривший систему контроля качества, о планируемых изменениях в системе контроля качества.
Нотифицированный орган должен оценить любые предложенные изменения и принять решение о том, продолжит ли модифицированная система контроля качества удовлетворять требованиям, указанным в пункте 3.2, или необходима переоценка.
Он должен уведомить производителя о своем решении. Уведомление должно содержать заключения проверки и обоснованное решение об оценке.
4. Надзор под контролем нотифицированного органа.
4.1. Целью надзора является удостоверение в том, что производитель должным образом выполняет обязательства, вытекающие из одобренной системы контроля качества.
4.2. Производитель должен для целей оценки предоставить нотифицированному органу доступ к помещениям, предназначенным для производства, проведения инспекции, испытания и хранения, а также должен предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:
- документацию о системе контроля качества;
- документы, имеющие отношение к контролю качества, такие как отчеты об инспекциях и данные испытаний, калибровочные данные, квалификационные отчеты в отношении соответствующего персонала и т.д.
4.3. Нотифицированный орган должен выполнять периодические проверки, чтобы удостовериться, что производитель поддерживает и применяет систему контроля качества, и должен представить отчет о проверке производителю.
4.4. Кроме того, нотифицированный орган вправе неожиданно посещать производителя, кроме случаев, когда по национальному законодательству, а также по соображениям охраны или безопасности к указанным посещениям применяются определенные ограничения. Во время данных посещений нотифицированный орган вправе, если это необходимо, проводить испытания изделий или обеспечить их выполнение в целях удостоверения в том, что система контроля качества функционирует должным образом. Нотифицированный орган должен представить производителю отчет о посещении и, если проводились испытания, отчет об испытании.
5. Маркировка соответствия и декларация о соответствии
5.1. Производитель должен наносить знак штурвала, указанный в Статье 9, и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1, идентификационный номер последнего на каждое индивидуальное изделие, соответствующее типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и удовлетворяющее применяемым требованиям международных актов.
5.2. Производитель должен оформить письменную декларацию о соответствии на каждую модель изделия и хранить ее для предоставления в распоряжение национальных органов по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования. Декларация о соответствии должна идентифицировать модель морского оборудования, на которую она оформлена.
Копия декларации о соответствии должна быть доступна соответствующим органам по запросу.
6. Производитель должен хранить для предоставления в распоряжение компетентных органов по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования:
- документацию, указанную в пункте 3.1;
- изменения, указанные в пункте 3.5, одобренные;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Каждый нотифицированный орган должен проинформировать свои нотифицирующие органы о выданных или аннулированных решениях об одобрении системы контроля качества, а также должен периодически или по запросу предоставлять своим нотифицирующим органам перечень отказов, приостановлений или иных ограничений в одобрении системы контроля качества.
Каждый нотифицированный орган должен проинформировать другие нотифицированные органы об одобрениях системы контроля качества, в которых было отказано, которые были приостановлены, аннулированы или на которые были наложены иные ограничения, а также, по запросу, о решениях об одобрении, которые были выданы.
8. Авторизованный представитель
Обязанности производителя, установленные в пунктах 3.1, 3.5, 5 и 6, могут выполняться от его имени и под его контролем авторизованным представителем при условии, что они перечислены в мандате.
III. МОДУЛЬ Е: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ, ОСНОВАННОЕ НА ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА ИЗДЕЛИЯ
1. Соответствие типу, основанное на гарантии качества изделия, является той частью процедуры оценки соответствия, во время которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 5, и удостоверяет и заявляет под свою единоличную ответственность, что данное морское оборудование соответствует типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и что оно удовлетворяет требованиям международных актов, применимых к нему.
2. Производство
Производитель должен использовать одобренную систему контроля качества для инспекции готового изделия и испытания рассматриваемых изделий, как указано в пункте 3, и над ним должен осуществляться надзор, как указано в пункте 4.
3. Система контроля качества
3.1. Производитель должен подать заявку на оценку своей системы контроля качества в нотифицированный орган по своему выбору в отношении рассматриваемого морского оборудования.
Заявка должна включать:
- наименование и адрес производителя и, если заявка подана авторизованным представителем, также его наименование и адрес;
- письменное заявление о том, что аналогичная заявка не подана в другой нотифицированный орган;
- всю соответствующую информацию для категории будущего морского оборудования;
- документацию, касающуюся системы контроля качества; а также
- техническую документацию одобренного типа и копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа.
3.2. Система контроля качества должна обеспечивать, чтобы изделия производились в соответствии с типом, описанным в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и чтобы они удовлетворяли применяемым требованиям международных актов.
Все факторы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически и надлежащим образом документироваться в виде письменных методик, процедур и инструкций. Документация, относящаяся к системе контроля качества, должна допускать соответствующую интерпретацию программ контроля качества, планов, руководств и документов.
В частности, она должна содержать надлежащее описание:
- целей контроля качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий руководящего персонала в отношении качества изделия;
- экспертиз и испытаний, которые будут проводиться после окончания процесса производства;
- документов, касающихся контроля качества, такие как отчеты об инспекциях и данные испытаний, калибровочные данные, квалификационные отчеты в отношении соответствующего персонала и т.д.;
- средств мониторинга эффективного функционирования системы контроля качества.
3.3. Нотифицированный орган должен провести оценку системы контроля качества в целях определения того, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в пункте 3.2.
В дополнение к опыту в системе управления качеством в группе проверки должен находиться по меньшей мере один член с опытом оценки в соответствующей сфере морского оборудования и соответствующей технологии морского оборудования, а также со знанием применяемых требований международных актов. Проверка должна включать посещение производственных помещений в целях оценки. Группа проверки должна просмотреть техническую документацию, указанную в пятом абзаце пункта 3.1, в целях верификации способности производителя идентифицировать соответствующие требования международных актов и проводить необходимые экспертизы с целью обеспечения соответствия изделия данным требованиям.
О решении должен быть уведомлен производитель. Уведомление должно содержать заключения проверки и обоснованное решение об оценке.
3.4. Производитель должен принять меры по выполнению обязательств, вытекающих из одобренной системы контроля качества, и поддерживать ее в надлежащем и эффективном состоянии.
3.5. Производитель должен информировать нотифицированный орган, одобривший систему контроля качества, о планируемых изменениях в системе контроля качества.
Нотифицированный орган должен оценить любые предложенные изменения и принять решение о том, продолжит ли модифицированная система контроля качества удовлетворять требованиям, указанным в пункте 3.2, или переоценка является необходимой.
Он должен уведомить производителя о своем решении. Уведомление должно содержать заключения проверки и обоснованное решение об оценке.
4. Надзор под контролем нотифицированного органа
4.1. Целью надзора является удостоверение в том, что производитель должным образом выполняет обязательства, вытекающие из одобренной системы контроля качества.
4.2. Производитель должен для целей оценки предоставить нотифицированному органу доступ к помещениям, предназначенным для производства, проведения инспекции, испытания и хранения, а также должен предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:
- документацию о системе контроля качества;
- документы, имеющие отношение к контролю качества, такие как отчеты об инспекциях и данные испытаний, калибровочные данные, квалификационные отчеты в отношении соответствующего персонала и т.д.
4.3. Нотифицированный орган должен выполнять периодические проверки, чтобы удостовериться, что производитель поддерживает и применяет систему контроля качества, и должен представить отчет о проверке производителю.
4.4. Кроме того, нотифицированный орган вправе неожиданно посещать производителя, кроме случаев, когда по национальному законодательству, а также по соображениям охраны или безопасности, определенные ограничения применяются к указанным посещениям. Во время данных посещений нотифицированный орган вправе, если это необходимо, проводить испытания изделий или обеспечить их выполнение в целях удостоверения в том, что система контроля качества функционирует должным образом. Нотифицированный орган должен представить производителю отчет о посещении и, если проводились испытания, отчет об испытании.
5. Маркировка соответствия и декларация о соответствии
5.1. Производитель должен наносить знак штурвала, указанный в Статье 9, и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1, идентификационный номер последнего на каждое индивидуальное изделие, соответствующее типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа и удовлетворяющее применяемым требованиям международных актов.
5.2. Производитель должен оформить письменную декларацию о соответствии на каждую модель изделия и хранить ее для предоставления в распоряжение национальных органов по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования. Декларация о соответствии должна идентифицировать модель морского оборудования, на которую она оформлена.
Копия декларации о соответствии должна быть доступна соответствующим органам по запросу.
6. Производитель должен хранить для предоставления в распоряжение компетентных органов по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования:
- документацию, указанную в пункте 3.1;
- изменения, указанные в пункте 3.5, одобренные;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Каждый нотифицированный орган должен проинформировать нотифицирующие органы о выданных или аннулированных решениях об одобрении системы контроля качества, а также должен периодически или по запросу предоставлять своим нотифицирующим органам перечень отказов, приостановлений или иных ограничений в одобрении системы контроля качества.
Каждый нотифицированный орган должен проинформировать другие нотифицированные органы об одобрениях системы контроля качества, в которых было отказано, которые были приостановлены или аннулированы, а также, по запросу, решения об одобрении, которые были выданы.
8. Авторизованный представитель
Обязанности производителя, установленные в пунктах 3.1, 3.5, 5 и 6, могут выполняться от его имени и под его контролем авторизованным представителем при условии, что они перечислены в мандате.
IV. МОДУЛЬ F: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ, ОСНОВАННОЕ НА ВЕРИФИКАЦИИ ИЗДЕЛИЯ
1. Соответствие типу, основанное на верификации изделия, является той частью процедуры оценки соответствия, во время которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2 и 5.1 и 6, и удостоверяет и заявляет под свою единоличную ответственность, что морское оборудование, к которому применимы положения пункта 3, соответствует типу, описанному сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и что оно удовлетворяет требованиям международных актов, применимых к нему.
2. Производство
Производитель должен принять все меры необходимые для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных изделий одобренному типу, описанному в сертификате экспертизы ЕС типа, и требованиям международных актов, применимых к ним.
3. Верификация
Нотифицированный орган, выбранный производителем, должен провести соответствующие экспертизы и испытания в целях проверки соответствия изделий одобренному типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и соответствующим требованиям международных актов.
Экспертизы и испытания в целях проверки соответствия изделий соответствующим требованиям должны проводиться по выбору производителя либо путем экспертизы и испытания каждого изделия, как указано в пункте 4, либо путем экспертизы и испытания изделий на статистической основе, как указано в пункте 5.
4. Верификация соответствия путем экспертизы и испытания каждого изделия
4.1. Все изделия должны быть индивидуально проверены и испытаны в соответствии с настоящей Директивой в целях верификации соответствия одобренному типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и соответствующим требованиям международных актов.
4.2. Нотифицированный орган должен выдать сертификат соответствия в отношении проведенных экспертиз и испытаний, а также должен нанести идентификационный номер на каждое одобренное изделие или поручить его нанесение под своим контролем.
Производитель должен хранить сертификаты соответствия для предоставления в компетентные органы по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования.
5. Статистическая проверка соответствия
5.1. Производитель должен принять все меры, необходимые для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали однородность каждой произведенной партии, а также должен представить свои изделия для верификации в виде однородных партий.
5.2. Образец по схеме случайного отбора должен быть отобран из каждой партии. Все изделия в образце должны быть проверены и испытаны по отдельности в соответствии с настоящей Директивой в целях обеспечения соответствия применяемым требованиям международных актов и определения того, принята или отклонена партия.
5.3. Если партия принята, все изделия партии должны считаться одобренными, за исключением тех изделий из партии, которые были признаны не выдержавшими испытаний.
Нотифицированный орган должен выдать сертификат соответствия в отношении проведенных экспертиз и испытаний, а также должен нанести идентификационный номер на каждое одобренное изделие или поручить его нанесение под своим контролем.
Производитель должен хранить сертификаты соответствия для предоставления в компетентные органы по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования.
5.4. Если партия отклонена, нотифицированный орган или компетентный орган должны принять соответствующие меры для предотвращения размещения на рынке данной партии. В случае частого отклонения партий нотифицированный орган вправе приостановить статистическую верификацию и принять соответствующие меры.
6. Маркировка соответствия и декларация о соответствии
6.1. Производитель должен наносить знак штурвала, указанный в Статье 9, и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 3, идентификационный номер последнего на каждое отдельное изделие, соответствующее типу, описанному в сертификате о проведении экспертизы ЕС типа, и удовлетворяющее применяемым требованиям международных актов.
6.2. Производитель должен оформить письменную декларацию о соответствии на каждую модель изделия и хранить ее для предоставления в распоряжение национальных органов по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования. Декларация о соответствии должна идентифицировать модель морского оборудования, на которую она оформлена.
Копия декларации о соответствии должна быть доступна соответствующим органам по запросу.
7. По соглашению с нотифицированным органом и под его контролем производитель вправе наносить идентификационный номер нотифицированного органа на изделия в течение производственного процесса.
V. МОДУЛЬ G: СООТВЕТСТВИЕ, ОСНОВАННОЕ НА ВЕРИФИКАЦИИ ЕДИНИЦЫ ПРОДУКЦИИ
1. Соответствие, основанное на верификации единицы продукции, является процедурой оценки соответствия, во время которой производитель выполняет обязанности, установленные в пунктах 2, 3 и 5, и удостоверяет и заявляет под свою единоличную ответственность, что данное изделие, к которому применимы положения пункта 4, соответствует требованиям международных актов, применимых к нему.
2. Техническая документация
Производитель должен разработать техническую документацию и представить ее в нотифицированный орган, указанный в пункте 4. Документация должна позволить провести оценку соответствия изделия (-ий) соответствующим требованиям и должна включать надлежащий анализ и оценку риска (-ов). Техническая документация должна перечислять применяемые требования и должна охватывать в части, касающейся оценки, проектирование, производство и эксплуатацию изделия. Техническая документация должна содержать, где это применимо, по меньшей мере следующие элементы:
- общее описание изделия;
- концептуальный проект и производственные чертежи и схемы элементов, узлов, цепей и т.д.;
- описания и объяснения, необходимые для понимания данных чертежей и схем и для эксплуатации изделия;
- перечень требований и стандартов испытаний, применимых к данному морскому оборудованию в соответствии с настоящей Директивой, вместе с описанием решений, принятых для соблюдения данных требований;
- результаты выполненных проектных расчетов, проведенных экспертиз и т.д.; а также
- отчеты об испытаниях.
Производитель должен хранить техническую документацию для предоставления в соответствующие национальные органы по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования.
3. Производство
Производитель должен принять все меры, необходимые для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие каждого произведенного изделия соответствующим требованиям международных актов.
4. Верификация
Нотифицированный орган, выбранный производителем, должен провести надлежащие экспертизы и испытания в соответствии с настоящей Директивой в целях проверки соответствия изделия применяемым требованиям международных актов.
Нотифицированный орган должен выдать сертификат соответствия в отношении проведенных экспертиз и испытаний, а также должен нанести свой идентификационный номер на одобренное изделие или поручить его нанесение под своим контролем.
Производитель должен хранить сертификаты соответствия для предоставления в распоряжение национальных органов по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования.
5. Маркировка соответствия и декларация о соответствии
5.1. Производитель должен наносить знак штурвала, указанный в Статье 9, и под контролем нотифицированного органа, указанного в пункте 4, идентификационный номер последнего на каждое изделие, удовлетворяющее применяемым требованиям международных актов.
5.2. Производитель должен оформить письменную декларацию о соответствии на каждую модель изделия и хранить ее для предоставления в распоряжение национальных органов по меньшей мере в течение 10 лет после нанесения знака штурвала на последнее произведенное изделие и в любом случае в течение периода, продолжительность которого не меньше ожидаемого срока службы данного морского оборудования. Декларация о соответствии должна идентифицировать изделие, на которое она была оформлена.
Копия декларации о соответствии должна быть доступна соответствующим органам по запросу.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.