Досье на проект федерального закона N 231634-7
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
(в части внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения)
30.06.2015 |
текст законопроекта размещен на сайте www.regulation.gov.ru для обсуждения |
21.07.2017 |
текст законопроекта размещен на сайте sozd.parlament.gov.ru |
21.07.2017 |
внесен Правительством РФ |
19.07.2017 |
распоряжение Правительства РФ N 1524-р |
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
10.10.2017 |
заключение Комитета ГД по охране здоровья |
|
заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение) |
10.11.2017 |
принят ГД в первом чтении постановлением N 2626-7 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении |
20.12.2017 |
принят ГД во втором чтении постановлением N 3131-7 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении |
22.12.2017 |
принят ГД постановлением N 3248-7 ГД |
|
текст законопроекта, подготовленного ГД к третьему чтению |
26.12.2017 |
одобрен СФ постановлением N 612-СФ |
28.12.2017 |
подписан Президентом РФ N 425-ФЗ |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Совет Федерации одобрил 26 декабря 2017 г. Закон о маркировке лекарственных средств.
Он предусматривает создание системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации. Такие средства производители будут наносить на упаковку лекарства. Данные о них будут поступать в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Любой гражданин сможет с помощью указанной информационной системы проверить легальность препарата.
Систему мониторинга движения лекарственных препаратов планируется внедрить с 1 января 2020 г. Это позволит исключить оборот фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
Кроме того, закон обязывает держателей (владельцев) регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производителей лекарственных препаратов для медприменения и производителей фармацевтических субстанций направить до 1 января 2019 г. в уполномоченный орган сведения о регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации. Эти данные надо будет обязательно указывать при госрегистрации лекарственного препарата.