Приложение N 4. Типовая программа выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, услуг в рамках государственной услуги по подтверждению компетентности аккредитованного лица является

Приложение N 4
к Методическим рекомендациям

Типовая программа
Выездной оценки соответствия органа по сертификации <Наименование заявителя> Критериям аккредитации

Целью выездной оценки является установление соответствия органа по сертификации (далее - ОС) <Наименование аккредитованного лица> (дело о предоставлении государственной услуги от <дата> N <номер-ГУ>) (далее - аккредитованное лицо) критериям аккредитации и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации* в области аккредитации**.

В ходе выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации и документов в области стандартизации, соблюдение требований которых аккредитованным лицом обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

I. Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой

1.1. Проведение вступительного совещания с целью ознакомления аккредитованного лица с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованное лицо критериям аккредитации, разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки.

1.2. Информирование аккредитованного лица о результатах экспертизы документов и (или) сведений, подтверждающих соответствие критериям аккредитации в случаях предусмотренных действующим законодательством об аккредитации.

1.3. Проверка проведения аккредитованным лицом мероприятий по своевременному извещению Росаккредитации о возможных изменениях, связанных с деятельностью аккредитованного лица.

Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, сведения реестра аккредитованных лиц, документы, подтверждающие изменения.

2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) заявителя и соблюдения при осуществлении деятельности ОС требований СМК выполняется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК ОС на предмет соответствия пунктам 6 и 14 критериев аккредитации и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК, установленной в руководстве по качеству, оформленного в виде единого документа, либо совокупности документов в соответствии с пунктом 14 критериев аккредитации и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

2.2. Оценка соблюдения в деятельности ОС, в том числе оценка соблюдения работниками ОС при осуществлении деятельности, требований СМК, установленных в руководстве по качеству.

2.3. Оценка наличия и соблюдения процедуры по урегулированию претензий (жалоб) заказчиков или других сторон, в том числе, наличие записей по всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым ОС.

2.4. Оценка результатов проведения внутренних аудитов СМК, в том числе оценка эффективности проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий.

2.5. Оценка привлечения ОС юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенных в перечень одобренных ОС поставщиков субподрядных услуг, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям (в случае, если это предусмотрено схемой сертификации);

2.6. Оценка системы хранения и архивирования документов, в том числе соблюдения правил хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе материалов по результатам подтверждения соответствия.

2.7. Выборочная проверка документов, хранящихся в архиве, в том числе, проверка документов, оформленных ОС по результатам подтверждения соответствия в части соблюдения в процессе деятельности ОС требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия за проверяемый период.

Исходные материалы, факты, наблюдения: руководство по качеству, а также все необходимые документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов, а также документы, хранящиеся в архиве.

3. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица

Оценка осуществляется в соответствии с пунктом 11 критериев аккредитации по адресам мест осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации, в том числе с учетом наличия изменений в материально-технической базе аккредитованного лица за проверяемый период.

3.1. Подтверждение наличия помещений и документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, в том числе, соответствие адресов расположения помещений по адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации, указанным в реестре аккредитованных лиц. Проверка контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ по подтверждению соответствия.

3.2. Оценка соблюдения дополнительных требований в части наличия в составе заявителя структурного подразделения, аккредитованного в качестве ОС, структурного подразделения, аккредитованного в качестве ИЛ, в случаях, предусмотренных (регламентируемых) техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Таможенного союза в соответствии с требованиями пункта 13 критериев аккредитации.

3.3. Подтверждение наличия оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов); факт наличия по адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации всех материально-технических ресурсов, факт наличия в составе аккредитованного лица структурного подразделения, аккредитованного в качестве ИЛ.

4. Оценка обеспеченности необходимой документацией

Оценка обеспеченности нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, в соответствии с заявленной областью аккредитации, и соблюдения в деятельности ОС требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия осуществляется в соответствии с пунктом 8 критериев аккредитации по адресам мест осуществления деятельности.

4.1. Подтверждение наличия всех необходимых документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации, наличия актуальных версий документов, а также наличия указанных документов в местах их применения работниками.

4.2. Оценка соблюдения в деятельности ОС требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия, в том числе оценка соблюдения дополнительных требований к работникам ОС в случаях, предусмотренных указанными документами.

Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия; иные документы, необходимые для оценки обеспеченности заявителя необходимой документацией; факты и наблюдения наличия указанных документов и соблюдения их в деятельности ОС по адресам мест осуществления деятельности.

5. Оценка квалификации и опыта работников заявителя

Оценка образования и опыта работы работников осуществляется в соответствии с пунктом 9 критериев аккредитации в отношении каждого работника, заявленного в качестве участвующего в выполнении работ по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части области аккредитации.

5.1. Идентификация работников путем проверки документов, удостоверяющих личность.

5.2. Оценка наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.

5.3. Оценка наличия у работников необходимого опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации.

5.4. Оценка наличия допуска к проведению работ по подтверждению соответствия работников к работам в области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

5.5. Оценка соблюдения требований по привлечению к выполнению работ в заявленной области аккредитации, лиц, не отвечающих установленным требованиям.

5.6. Оценка соблюдения дополнительных требований к работникам, проводящим работы по подтверждению соответствия средств связи, выполняющим функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, оборудования для работы во взрывоопасных средах, железнодорожной продукции.

5.7. Оценка наличия в ОС необходимого количества работников, проводящих работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, состоящих в штате по основному месту работы.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников; документы о получении работниками ОС высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования или ученой степени; трудовые книжки, трудовые договоры, иные документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы, а также результаты работ по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации; документы по допуску к проведению работ в области аккредитации и иные документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации.

6. Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ по оценке соответствия

Оценка наличия у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в области аккредитации осуществляется в соответствии с пунктом 10 критериев аккредитации.

Оценка проводится посредством анализа экспертной группой документов и записей, оформленных ОС по результатам проведенных за проверяемый период деятельности ОС работ по подтверждению соответствия в утвержденной области аккредитации, собеседования с работниками по указанным результатам работ и проведения наблюдения за выполнением работ (осуществлением действий) по сертификации, включая получение и рассмотрение заявки, оценивание, анализ и принятие решения по сертификации, а также осуществлением инспекционного контроля.

В случае отсутствия за проверяемый период деятельности ОС проведенных работ по подтверждению соответствия в утвержденной области аккредитации либо в части области аккредитации и (или) заявок на сертификацию в работе, либо в случае изменения состава работников аккредитованного лица, а также в случае проведения расширения области аккредитации, оценка наличия навыков и профессиональных знаний осуществляется при наблюдении экспертной группой за выполнением ОС работ по подтверждению соответствия в области аккредитации посредством моделирования процедуры подтверждения соответствия.

Оценка осуществляется на предмет соответствия документам, устанавливающим требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, и требованиями СМК, по всем группам продукции и иным объектам подтверждения соответствия, включенным в область аккредитации, с учетом установленных к ним требований.

В случае выявления экспертной группой несоответствий аккредитованного лица требованиям пунктов 9, 10 критериев аккредитации, необходимо проводить выборочную проверку выданных аккредитованным лицом сертификатов соответствия, по которым выполнение работ по подтверждению соответствия в утвержденной области аккредитации проводилось работниками, не отвечающим требованиям пунктов 9, 10 критериев аккредитации, в части выявленных несоответствий, а также указывать данную информацию в акте экспертизе.

Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации во всей области аккредитации.

6.1. Оценка соблюдения в деятельности ОС процедуры подтверждения соответствия в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, устанавливающими требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, и требованиями СМК к проведению работ.

6.2. Оценка соответствия установленным требованиям документов и записей, оформленных работниками ОС по результатам проведенных за проверяемый период деятельности ОС работ по подтверждению соответствия в утвержденной области аккредитации, и оформленных по результатам моделирования процедуры подтверждения соответствия.

Исходные материалы, факты, наблюдения: указанные документы и записи по результатам выполнения процедуры подтверждения соответствия, в том числе документы, послужившие основанием для выдачи сертификатов соответствия, включая документы представленные заявителем, документы, оформленные органом по сертификации (решение по заявке, акт отбора образцов, направление на испытания, заключения по результатам идентификации, решение о выдаче сертификата, сопроводительные документы и т.п.) при проведении работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции, указанной в сертификатах соответствия (дела сертификатов); результаты собеседования и наблюдения.

7. Оценка области аккредитации

7.1. Оценка области аккредитации на предмет обеспеченности необходимыми документами, указанными в области аккредитации (в соответствии с пунктом 8 критериев аккредитации); работниками, соответствующими установленным требованиям (в соответствии с пунктом 9, 10, 12 критериев аккредитации), материально-техническими ресурсами, необходимыми для проведения работ в области аккредитации (в соответствии с пунктом 7, 11, 13 критериев аккредитации).

В случае проведения расширения области аккредитации указываются сведения об исключении из заявленной на расширение области аккредитации пунктов области аккредитации, не обеспеченных соответствующими ресурсами (сокращении).

7.2. Оценка оформления области аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития России N 295, в том числе, в части наличия подписи уполномоченных лиц и печати юридического лица / индивидуального предпринимателя, соблюдения требований к заполнению разделов области аккредитации, достоверности сведений, содержащихся в окончательном проекте области аккредитации аккредитованного лица.

Исходные материалы, факты, наблюдения: утвержденная область аккредитации; при наличии - область аккредитации по новому месту (местам) осуществления деятельности, заявленная на расширение область аккредитации; документы подтверждающие соответствие критериям аккредитации.

8. Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой

8.1. Проведение заключительного совещания, обобщение экспертной группой результатов выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и оформление результатов выездной экспертизы, включая перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии).

8.2. Составление акта экспертизы в 2-х экземплярах по форме и с указанием сведений, установленных приказом Минэкономразвития России N 284.

В акте экспертизы выводы о соответствии (несоответствии) критериям аккредитации должны быть обоснованы и доказаны. В акте должны содержаться указания на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие (несоответствие) заявителя критериям аккредитации, свидетельствующие о выполнении экспертной группой программы выездной экспертизы в полном объеме.

8.3. К акту экспертизы прилагается 2 экземпляра переоформленной действующей области аккредитации, а также при проведении расширения области аккредитации 2 экземпляра заявленной на расширение области аккредитации, по результатам проведенной выездной экспертизы, завизированные всеми членами экспертной группы, а также в случае проведения расширения области аккредитации сведения об аккредитованном лице для включения в реестр аккредитованных лиц в соответствии с установленной формой.

II. Перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации по месту (местам) осуществления деятельности

Мероприятия по оценке соответствия аккредитованного лица, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации по месту (местам) осуществления деятельности Заявителя, установлены подпунктами 2 "а" - "к" пункта 157 Административного регламента.

Мероприятия по месту по месту (местам) осуществления деятельности аккредитованного лица проводятся в случае наличия в приказе Росаккредитации о проведении выездной оценки аккредитованного лица поручения Управлению аккредитации / территориальному управлению Росаккредитации принять участие в выездной оценке.

Права должностных лиц Росаккредитации при проведении выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации установлены пунктом 158 Административного регламента.

III. Мероприятия по проверке должностным лицом Управления аккредитации Росаккредитации акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития России N 293

_____________________________

* Требованиям документов в области стандартизации из Приложения 2 к приказу Минэкономразвития от 30 мая 2014 г. N 326, а именно: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента", ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2011 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065- 2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг".

** В зависимости от проводимой процедуры: процедуры подтверждения компетентности; процедуры подтверждения компетентности, совмещенной с иными процедурами, такими как изменение места осуществления деятельности и/или расширение области аккредитации, под областью аккредитации понимается утвержденная область аккредитации, область аккредитации по новому месту (местам) осуществления деятельности, а также заявленная на расширение область аккредитации.