Приложение N 2. Типовая программа выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, услуг в рамках государственной услуги по аккредитации

Приложение N 2
к Методическим рекомендациям

Типовая программа
выездной оценки соответствия органа по сертификации <Наименование заявителя> Критериям аккредитации

Целью выездной оценки является установление соответствия органа по сертификации (далее - ОС) <Наименование заявителя> (дело о предоставлении государственной услуги от <дата> N <номер-ГУ>) (далее - заявитель) критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 (далее - критерии аккредитации), и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями обеспечивает их соответствие критериям аккредитации*, в заявленной области аккредитации.

В ходе выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации, документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

I. Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой

1.1. Проведение вступительного совещания с целью ознакомления заявителя с планом проведения выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, разъяснение заявителю программы выездной оценки.

1.2. Оценка устранения заявителем несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных заявителем, подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае наличия несоответствий).

Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной экспертизы, экспертное заключение по результатам экспертизы представленных заявителем документов и сведений, отчет заявителя об устранении выявленных несоответствий, документы, подтверждающие устранение несоответствий.

2. Оценка системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) заявителя и соблюдения при осуществлении деятельности ОС требований СМК выполняется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК ОС на предмет соответствия пунктам 6 и 14 критериев аккредитации и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК, установленной в руководстве по качеству, оформленного в виде единого документа, либо совокупности документов в соответствии с пунктом 14 критериев аккредитации и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

2.2. Оценка соблюдения в деятельности ОС, в том числе оценка соблюдения работниками ОС при осуществлении деятельности, требований СМК, установленных в руководстве по качеству.

2.3. Оценка наличия и соблюдения процедуры по урегулированию претензий (жалоб) заказчиков или других сторон, в том числе, наличие записей по всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым ОС.

2.4. Оценка результатов проведения внутренних аудитов СМК, в том числе оценка эффективности проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий.

2.5. Оценка привлечения ОС юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенных в перечень одобренных ОС поставщиков субподрядных услуг, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям (в случаях, предусмотренных схемой сертификации).

Исходные материалы, факты, наблюдения: руководство по качеству, а также все необходимые документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов.

3. Оценка материально-технической базы заявителя

Оценка осуществляется в соответствии с пунктом 11 критериев аккредитации по адресам мест осуществления деятельности в соответствии с заявленной областью аккредитации.

3.1. Подтверждение наличия помещений и документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, в том числе, соответствие адресов расположения помещений по адресам мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации. Проверка контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ по подтверждению соответствия.

3.2. Оценка соблюдения дополнительных требований в части наличия в составе заявителя структурного подразделения, аккредитованного в качестве ОС, структурного подразделения, аккредитованного в качестве ИЛ, в случаях, предусмотренных (регламентируемых) техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Таможенного союза в соответствии с требованиями пункта 13 критериев аккредитации.

3.3. Подтверждение наличия оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов); факт наличия по адресам мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации всех материально-технических ресурсов; факт наличия в составе заявителя структурного подразделения, аккредитованного в качестве ИЛ.

4. Оценка обеспеченности необходимой документацией

Оценка обеспеченности нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, в соответствии с заявленной областью аккредитации, и соблюдения в деятельности ОС требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия осуществляется в соответствии с пунктом 8 критериев аккредитации по адресам мест осуществления деятельности.

4.1. Подтверждение наличия всех необходимых документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации, наличия актуальных версий документов, а также наличия указанных документов в местах их применения работниками.

4.2. Оценка соблюдения в деятельности ОС требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия, в том числе оценка соблюдения дополнительных требований к работникам ОС в случаях, предусмотренных указанными документами.

Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия; иные документы, необходимые для оценки обеспеченности заявителя необходимой документацией; факты и наблюдения наличия указанных документов и соблюдения их в деятельности ОС по адресам мест осуществления деятельности.

5. Оценка квалификации и опыта работников заявителя

Оценка образования и опыта работы работников осуществляется в соответствии с пунктом 9 критериев аккредитации в отношении каждого работника, заявленного в качестве участвующего в выполнении работ по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части заявленной области аккредитации.

5.1. Идентификация работников путем проверки документов, удостоверяющих личность.

5.2. Оценка наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему заявленной области аккредитации.

5.3. Оценка наличия у работников необходимого опыта работы по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации.

5.4. Оценка наличия допуска к проведению работ по подтверждению соответствия работников к работам в заявленной области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

5.5. Оценка соблюдения требований по привлечению к выполнению работ в заявленной области аккредитации, лиц, не отвечающих установленным требованиям.

5.6. Оценка соблюдения дополнительных требований к работникам, проводящим работы по подтверждению соответствия средств связи, выполняющим функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, оборудования для работы во взрывоопасных средах, железнодорожной продукции.

5.7. Оценка наличия в ОС необходимого количества работников, проводящих работы по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации, состоящих в штате по основному месту работы.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников; документы о получении работниками ОС высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования или ученой степени; трудовые книжки, трудовые договоры, иные документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы, а также результаты работ по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации; документы по допуску к проведению работ в заявленной области аккредитации и иные документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации.

6. Наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с областью аккредитации

Оценка наличия у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в заявленной области аккредитации, осуществляется в соответствии с пунктом 10 критериев аккредитации по местам осуществления деятельности в соответствии с заявленной областью аккредитации.

Оценка проводится при наблюдении экспертной группой за выполнением ОС работ по подтверждению соответствия в области аккредитации посредством моделирования процедуры подтверждения соответствия.

Оценка осуществляется на предмет соответствия документам, устанавливающим требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, и требованиями СМК, по всем группам продукции и иным объектам подтверждения соответствия, включенным в область аккредитации, с учетом установленных к ним требований.

Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации во всей области аккредитации.

6.1. Оценка соблюдения в деятельности ОС процедуры подтверждения соответствия в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, устанавливающими требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, и требованиями СМК к проведению работ.

6.2. Оценка соответствия документов и записей, оформляемых работниками ОС по результатам проведенного моделирования процедуры подтверждения соответствия, установленным требованиям.

Исходные материалы, факты, наблюдения: указанные документы и записи по результатам выполнения процедуры подтверждения соответствия; результаты собеседования и наблюдения.

7. Оценка области аккредитации

7.1. Оценка заявленной области аккредитации на предмет обеспеченности необходимыми документами, указанными в области аккредитации (в соответствии с пунктом 8 критериев аккредитации); работниками, соответствующими установленным требованиям (в соответствии с пунктом 9, 10, 12 критериев аккредитации), материально-техническими ресурсами, необходимыми для проведения работ в заявленной области аккредитации (в соответствии с пунктом 7, 11, 13 критериев аккредитации).

Сведения об исключении из заявленной области аккредитации пунктов области аккредитации, не обеспеченных соответствующими ресурсами (сокращении).

7.2. Оценка оформления заявленной области в соответствии с приказом Минэкономразвития Российской Федерации от 26 мая 2014 г. N 295 "Об утверждении формы аттестата аккредитации" (далее - приказ Минэкономразвития России N 295), в том числе, в части наличия подписи уполномоченных лиц и печати юридического лица / индивидуального предпринимателя, соблюдения требований к заполнению разделов области аккредитации, достоверности сведений, содержащихся в окончательном проекте области аккредитации заявителя.

Исходные материалы, факты, наблюдения: заявленная область аккредитации, документы подтверждающие соответствие критериям аккредитации.

8. Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой

8.1. Проведение заключительного совещания, обобщение экспертной группой результатов выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации и оформление результатов выездной экспертизы, включая перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии).

8.2. Составление акта выездной экспертизы в 2-х экземплярах по форме и с указанием сведений, установленных приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы" (далее - приказ Минэкономразвития России N 284).

Акт выездной экспертизы должен содержать, в том числе, сведения об устранении заявителем несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, и способах их устранения (при наличии выявленных несоответствий), в частности, об исключении пунктов из заявленной области аккредитации (сокращении).

В акте выездной экспертизы выводы о соответствии (несоответствии) критериям аккредитации должны быть обоснованы и доказаны. В акте должны содержаться указания на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие (несоответствие) заявителя критериям аккредитации, свидетельствующие о выполнении экспертной группой программы выездной экспертизы в полном объеме.

8.3. К акту выездной экспертизы прилагается 2 экземпляра области аккредитации по результатам проведенной выездной экспертизы, завизированные всеми членами экспертной группы, а также сведения о заявителе для включения в реестр аккредитованных лиц в соответствии с установленной формой.

II. Перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации по месту (местам) осуществления деятельности

Мероприятия по оценке соответствия заявителя, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации по месту (местам) осуществления деятельности Заявителя, установлены подпунктами 2 "а" - "к" пункта 103 Административного регламента.

Мероприятия по месту по месту (местам) осуществления деятельности заявителя проводятся в случае наличия в приказе Росаккредитации о проведении выездной оценки заявителя поручения Управлению аккредитации / территориальному управлению Росаккредитации принять участие в выездной оценке.

Права должностных лиц Росаккредитации при проведении выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации установлены пунктом 103 Административного регламента.

III. Мероприятия по проверке должностным лицом Управления аккредитации Росаккредитации акта выездной экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 293 "Об установлении порядка проведения проверки экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации"

(далее - приказ Минэкономразвития России N 293)

_____________________________

* требованиям документов в области стандартизации из Приложения 2 к приказу Минэкономразвития от 30 мая 2014 г. N 326, а именно: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента", ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2011 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065- 2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг".