Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 октября 2017 г. N 03И-2702/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат ", таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования":

- N РОСС GВ.ФВ14.Д22138 от 13.05.2016 (серия 384G1)

- N РОСС GВ.ФМ09.Д92663 от 29.10.2015 (серия BS211)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д18461 от 18.02.2016 (серия BW050)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д18668 от 25.02.2016 (серия BW099)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д18564 от 20.02.2016 (серия BW099)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д20358 от 30.03.2016 (серия BW653)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д20359 от 30.03.2016 (серия BW841)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д20361 от 30.03.2016 (серия BW953)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д22222 от 16.05.2016 (серия ВХ736)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д23473 от 08.06.2016 (серия BY349)

- N РОСС GВ.ФВ14.Д23474 от 15.06.2016 (серия BY462)

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.12.2016 N 01И-2679/16, от 18.11.2016 N 01И-2292/16, от 27.06.2017 N 02И-1545/17, от 27.06.2017 N 02И-1537/17, от 07.06.2017 N 01И-1355/17, от 15.05.2017 N 01И-1169/17, от 15.05.2017 N 01И-1170/17, от 15.03.2017 N 03И-615/17, от 07.06.2017 N 01И-1356/17, от 28.04.2017 N 02И-1044/17, от 22.02.2017 N 01И-456/17, от 27.06.2017 N 02И-1546/17, от 06.06.2017 N 01И-1342/17, от 07.06.2017 N 01И-1354/17, от 21.11.2016 N 01И-2300/16, от 21.11.2016 N 01И-2299/16, от 19.12.2016 N 01И-2602/16, от 11.01.2017 N 02И-53/17, от 15.03.2017 N 03И-616/17, от 07.06.2017 N 01И-1352/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

И.Ф. Серёгина