Приложение J (справочное). Ссылки на основные принципы

Приложение J
(справочное)

Ссылки на основные принципы

Настоящий стандарт подготовлен для поддержки основных принципов БЕЗОПАСНОСТИ и рабочих характеристик МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ в соответствии с ИСО/ТО 16142. Согласно своему предназначению, настоящий стандарт подходит для целей оценки соответствия.

Соответствие настоящему стандарту обеспечивает один способ демонстрации соответствия специальным основным принципам ИСО/ТО 16142. Возможны другие способы. В таблице J.1 приведено соответствие разделов и подразделов настоящего стандарта основным принципам ИСО/ТО 16142.

Таблица J.1 - Соответствие между настоящим стандартом и основными принципами

Раздел (ы)/подраздел(ы) настоящего стандарта	Соответствующий основной принцип	Комментарии
Все	А.1, А.2, А.3, А.9.2, А.10.2, А.12.8	-
4.1.3, раздел 6	А.13	-
5.9	А.6	-