Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приложение 3. Паспорт на производственный штамм
Приложение 3
ПАСПОРТ
НА ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ШТАММ
Название штамма
N и особое обозначение штамма ___________________________________________
Дата и порядковой номер сушки ___________________________________________
Получен из ______________________________________________________________
Дата получения _______________ выделен __________________________________
Характеристика штамма
Морфология ______________________________________________________________
Подвижность _____________________________________________________________
Форма колоний _____________ окраска по Грамму ___________________________
Рост на мясопептонном агаре
Гемолиз
Серологические свойства
|
Дата проверки |
Сыворотка коклюшная |
Сыворотка паракоклюшная |
Сыворотка к агглютиногенам |
||||||||||
|
серия |
титр |
результат |
серия |
титр |
результат |
||||||||
|
|
|
визуально |
в агглютиноскоп |
|
|
визуально |
в агглютиноскоп |
||||||
|
1 |
2 |
3 |
12 |
14 |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Гемагглютинирующая активность
Титр:
Вирулентность для мышей
|
Дата проверки |
|
|
|
интраназальном |
интрацеребральном |
|
|
|
|
|
Дермонекротическая активность
|
Дата проверки |
Кролики |
Мыши-сосунки |
||||
|
некроз в |
гиперемия в |
|||||
|
2 |
1 |
0,5 |
2 |
1 |
0,5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Токсичность в тесте изменения массы тела мышей
|
Дата проверки |
Масса тела перед введением препарата |
Прирост массы тела через |
||
|
72 часа |
7 суток |
|||
|
абсолютный прирост, г |
абсолютный прирост, г |
относительный прирост, % |
||
|
|
|
|
|
|
Лейкоцитозстимулирующая активность
|
Дата проверки |
Вакцина |
Абсолютное количество лейкоцитов |
Индекс ЛСА |
|
|
ОСО |
|
|
|
Испытуемая |
|
|
|
|
Контроль (физ. р-р) |
|
|
Гистаминсенсибилизирующая активность
|
Дата проверки |
Вакцина |
Дозы препарата |
Дата введения гистамина |
Доза гистамина на мышь |
пало |
|
Индекс ГСА |
|
выжило | |||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Защитные свойства
|
Вакцина (N штамма дата лиофилизации) |
Дата приготовления вакцины |
Дата иммунизации мышей |
Дозы |
Количество иммунизированных мышей |
Дата заражения |
N заражающего штамма дата лиофилизации, доза в 0,03 мл |
Количество зараженных мышей |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дни наблюдения |
Пало |
Выжило |
|
|
Количество МЗЕ в 1 мл вакцины |
|||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
|||||
|
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||