- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 августа 2017 г. N 542н "Об утверждении Порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 августа 2017 г. N 542н "Об утверждении Порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 августа 2017 г. N 542н
"Об утверждении Порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов"
С изменениями и дополнениями от:
7 декабря 2018 г.
В соответствии с частью 2 статьи 11 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207.11 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; 2016, N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066, N 33, ст. 5202), приказываю:
Утвердить прилагаемый Порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов.
|
Врио Министра |
И.Н. Каграманян |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 ноября 2017 г.
Регистрационный N 48902
Урегулирован порядок консультирования по вопросам, связанным с доклиническими и клиническими исследованиями, биомедицинской экспертизой и госрегистрацией биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Консультирование проводит экспертное учреждение (ФГБУ, подведомственное Минздраву России). Перечислены субъекты обращения БМКП, по запросу которых проводится консультирование. Запрос направляется в Министерство в письменной или электронной форме.
Информация о содержании запросов и ответов на них ежеквартально размещается на сайте экспертного учреждения с соблюдением ограничений, установленных законодательством России о персональных данных, коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне.
Копия ответа на запрос и представленные субъектом обращения БМКП документы хранятся в экспертном учреждении в течение срока обращения продукта, но не менее 15 лет с даты направления ответа.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 августа 2017 г. N 542н "Об утверждении Порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 ноября 2017 г.
Регистрационный N 48902
Настоящий приказ вступает в силу с 27 ноября 2017 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 16 ноября 2017 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2018 г. N 855н
Изменения вступают в силу с 7 января 2019 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ