Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56190-2014 "Чистые помещения. Методы энергосбережения" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 октября 2014 г. N 1427-ст)

Cleanrooms. Energy efficiency

Дата введения - 1 декабря 2015 г.

Введен впервые

Предисловие

1 Разработан Общероссийской общественной организацией "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) при участии Открытого акционерного общества "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем (АО "НИЦ КД")

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"

3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 октября 2014 г. N 1427-ст

4 Введен впервые

Введение

Чистые помещения широко применяются в электронной, приборостроительной, фармацевтической, пищевой и других отраслях промышленности, в производстве медицинских изделий, в больницах и т.д. Они стали неотъемлемой частью многих современных процессов и средством защиты человека, материалов и продукции от загрязнений.

В то же время чистые помещения требуют значительных энергозатрат, в основном, на вентиляцию и кондиционирование воздуха, которые могут превышать расход энергии в обычных помещениях в десятки раз. Это вызвано высокими кратностями воздухообмена и, как следствие, значительными потребностями в нагреве, охлаждении, увлажнении и осушении воздуха.

Сложившаяся практика создания чистых помещений ориентирована на обеспечение заданных классов чистоты без должного внимания к задачам экономии энергоресурсов.

Поддержание заданной чистоты в помещении является непростой и комплексной задачей. Необходимо точное знание характеристик выделения частиц и на их основе выполнение расчетов расхода воздуха и кратности воздухообмена, что не всегда возможно. Концентрация частиц в воздухе носит вероятностный характер и зависит от многих факторов: влияния человека, процесса, оборудования, материалов и продукции, которые трудно оценить точно, особенно на стадии проектирования. В силу этого проектные решения принимаются с большим запасом, чтобы при аттестации и эксплуатации гарантированно получить заданный класс чистоты.

Хорошо продуманное и построенное чистое помещение имеет запас по чистоте. Существующая практика аттестации и эксплуатации чистых помещений этот запас не учитывает, что приводит к излишнему расходу энергии.

Еще одна причина излишне высоких кратностей воздухообмена, закладываемых в проекты, состоит в применении нормативных требований, которые не распространяются на данный объект. Например, приложение 1 к ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (GMP) устанавливает, что время восстановления чистого помещения при производстве стерильных лекарственных средств не должно превышать 15 - 20 мин. Для выполнения этого требования кратность воздухообмена может существенно превышать значения, необходимые для обеспечения класса чистоты в установившемся режиме.

Распространение требований к производству стерильных лекарственных средств на нестерильные препараты и другую продукцию, в том числе немедицинского назначения, приводит к существенному перерасходу энергии.

Рекомендации по экономии энергии в чистых помещениях приведены в стандартах Великобритании BS 8568:2013 [1] и Общества немецких инженеров VDI 2083 Часть 4.2 [2].

В настоящем стандарте приведены требования к определению реального резерва мощности на этапах аттестации и эксплуатации исходя из фактического расхода энергоресурсов при гарантии соответствия заданному классу чистоты. Экономия энергии должна предусматриваться не только на этапе проектирования чистых помещений, но и обеспечиваться при аттестации и эксплуатации*.

При аттестации и эксплуатации чистых помещений следует оценивать реальное выделение частиц и на основе этого определять необходимый расход воздуха и кратность воздухообмена, которые могут быть существенно ниже проектных значений.

В настоящем стандарте приведен гибкий подход к определению кратности воздухообмена с учетом реального выделения частиц и технологического процесса.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы энергосбережения в чистых помещениях.

Стандарт предназначен для применения при проектировании, аттестации и эксплуатации чистых помещений с целью экономии энергоресурсов. Стандарт учитывает специфику чистых помещений и может использоваться в различных отраслях (радиоэлектронной, приборостроительной, фармацевтической, медицинской, пищевой и др.).

Стандарт не затрагивает требования к вентиляции и кондиционированию, установленные нормативными и нормативно-правовыми документами по безопасности работы с патогенными микроорганизмами, токсичными, радиоактивными и другими опасными веществами.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ЕН 13779-2007 Вентиляция в нежилых зданиях. Технические требования к системам вентиляции и кондиционирования

ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию

ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация

ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

ГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования

ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте использованы термины и определения по ГОСТ ИСО 14644-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 время восстановления: Время снижения концентрации частиц в помещении в 100 раз по сравнению с начальной, достаточно большой концентрацией частиц.

Примечание - Методика определения времени восстановления приведена в ГОСТ Р ИСО 14644-3 (пункт В.12.3).

3.2 кратность воздухообмена N: Отношение расхода воздуха L () к объему помещения V (), N = L/V, .

3.3

неоднонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха. [ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 статья 3.6]

3.4

однонаправленный поток воздуха: Контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны. Примечание - Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны. [ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002, статья 3.11]

3.5 расход воздуха L: Количество воздуха, подаваемого в помещение в час, .

3.6

эффективность вентиляции : Эффективность вентиляции характеризует связь между концентрацией загрязнений в приточном воздухе, вытяжном воздухе и в зоне дыхания (внутри эксплуатируемой зоны).Эффективность вентиляции вычисляется по формуле , (1) где - концентрация загрязнений в вытяжном воздухе; - концентрация загрязнений внутри помещения (в зоне дыхания в пределах эксплуатируемой зоны); - концентрация загрязнений в приточном воздухе. Эффективность вентиляции зависит от распределения воздуха, а также от вида и места нахождения источников загрязнения воздуха. Она может быть разной для различных видов загрязнений. Если происходит полное удаление загрязнений, то эффективность вентиляции равна единице. Более подробно понятие "эффективность вентиляции" рассмотрено в CR 1752. Примечание - Для обозначения данного понятия также широко используется термин "эффективность удаления загрязнений". [ГОСТ Р ЕН 13779-2007, статья 3.4]

4 Принципы экономии энергии в чистых помещениях

4.1 Меры по энергосбережению

Меры по энергосбережению могут быть общими для любых зданий, производств и систем вентиляции и кондиционирования или специальными для чистых помещений.

4.2 Общие меры

К общим мерам относятся:

- минимизация поступления и потерь тепла, утепление зданий;

- рекуперация тепла;

- рециркуляция воздуха с доведением доли наружного воздуха до минимума, где это не запрещено обязательными нормами;

- размещение энергоемких производств в климатических зонах, не требующих чрезмерно высоких затрат на обогрев и увлажнение воздуха зимой, охлаждение и осушение летом;

- использование высокоэффективных вентиляторов, кондиционеров и чиллеров;

- исключение неоправданно жестких диапазонов изменения температуры и влажности;

- поддержание влажности воздуха в зимний период на минимальном уровне;

- удаление избытков теплоты от оборудования преимущественно встроенными в оборудование локальными системами, а не средствами вентиляции и кондиционирования воздуха и т.д.

- использование средств защиты рабочих мест и вытяжных шкафов, не требующих удаления больших объемов воздуха при работе с вредными веществами (например, закрытое оборудование, системы с ограниченным доступом, изоляторы);

- использование оборудования с резервом мощности (например, кондиционеры, фильтры и др.), имея в виду, что оборудование с большей номинальной мощностью потребляет меньше энергии для выполнения данной задачи;

Примечание - При одинаковом расходе воздуха у вентилятора (кондиционера) с большей номинальной мощностью расход энергии будет меньше.

- другие меры согласно 4.4.2.

4.3 Специальные меры

Эти меры учитывают особенности чистых помещений и включают в себя:

- сокращение до разумного минимума площадей чистых помещений и других помещений с кондиционированием воздуха;

- исключение задания необоснованно высоких классов чистоты;

- обоснование кратностей воздухообмена, избегая чрезмерно высоких значений, в том числе из-за неоправданно жестких требований к времени восстановления;

- использование НЕРА и ULPA фильтров с пониженным перепадом давления, например мембранных тефлоновых фильтров;

- герметизацию неплотностей в стыках ограждающих конструкций;

- применение местной защиты при задании высокого класса в ограниченной зоне исходя из требований процесса;

- сокращение численности персонала или использование безлюдных технологий (например, использование закрытого оборудования, изоляторов);

- снижение расхода воздуха в нерабочее время;

- определение на этапах аттестации и эксплуатации реальной величины резерва мощности, заложенной проектом;

- строгое соблюдение требований эксплуатации, в том числе к одежде, гигиене персонала, обучению и пр.;

- определение действительно необходимых расходов воздуха при испытаниях и во время эксплуатации и регулирование расходов воздуха до минимальных значений, основываясь на этих данных;

- эксплуатация чистого помещения при сниженных расходах энергии при условии соблюдения требований к классу чистоты;

- подтверждение возможности работы при сниженных расходах энергии путем текущего контроля чистоты (мониторинга) и повторных аттестаций;

- другие меры согласно 4.4.2.

4.4 Этапы экономии энергии

4.4.1 Общие положения

Оценка потребности в энергоресурсах выполняется на этапах проектирования, аттестации и эксплуатации.

Основным фактором, определяющим потребность в энергоресурсах, является расход воздуха (кратность воздухообмена).

Расход воздуха должен быть определен на этапе проектирования. При этом предусматривается некоторый резерв с учетом неопределенности из-за отсутствия точных данных о выделении частиц оборудованием, процессом и по другим причинам.

На этапе аттестации проверяется правильность проектных решений и определяется реальный резерв систем вентиляции и кондиционирования по расходу воздуха.

При эксплуатации контролируют соответствие чистого помещения заданному классу чистоты.

Примечание - Данный подход отличается от существующей практики. Традиционно расход воздуха определяется на этапе проектирования (в проекте), в построенном помещении при аттестации проверяют соответствие расхода воздуха заданному в проекте и этот расход воздуха поддерживается при эксплуатации. При этом проектом закладывается избыточность расхода воздуха ввиду наличия некоторой неопределенности, но эта избыточность не выявляется при испытаниях. Далее помещение эксплуатируется при излишне высоких кратностях воздухообмена, что приводит к перерасходу энергии.

Настоящий стандарт предусматривает определение реального резерва в проектных решениях и эксплуатацию чистого помещениях при реально необходимых расходах воздуха, которые оказываются менее проектных значений на величину установленного при испытаниях резерва.

В стандарте приведен гибкий порядок определения кратностей воздухообмена.

4.4.2 Проектирование

Следует принимать общие и специальные меры экономии энергии (см. 4.2 - 4.3) с учетом реальных возможностей.

Наряду с этим следует предусмотреть:

- регулирование расходов воздуха средствами автоматизации, включая задание режимов для рабочего и нерабочего времени и обеспечение параметров микроклимата в зависимости от конкретных условий;

- переход от обеспечения класса чистоты во всем помещении к местной защите, при которой задается и контролируется класс чистоты только в рабочей зоне, либо в рабочей зоне предусматривается более высокий класс чистоты, чем в остальной части помещения;

- учет работы ламинарных шкафов и ламинарных зон. В этом случае к расходу воздуха на обеспечение чистоты от кондиционера добавляется расход воздуха от ламинарного шкафа (зоны);

- для помещений, где требуется только местная защита, следует рассмотреть целесообразность применения горизонтального потока воздуха вместо вертикального. В отдельных случаях возможно создание потока воздуха под углом, например под углом 45° по отношению к потолку;

- снижение сопротивления потоку воздуха на всех элементах тракта движения воздуха, в том числе за счет низкой скорости воздуха в воздуховоде.

Методы экономии энергии различаются для помещений (зон) с однонаправленным и неоднонаправленным потоком.

4.4.2.1 Однонаправленный поток воздуха

Для зон с однонаправленным потоком ключевым фактором является скорость потока воздуха. Рекомендуется поддерживать скорость однонаправленного потока примерно 0,3 м/с, если нормативными документами не предусмотрено иное. В случае противоречия предусматривается значение скорости, установленное нормативными документами. Например, ГОСТ Р 52249 (приложение 1) предусматривает скорость однонаправленного потока воздуха в пределах 0,36 - 0,54 м/с; ГОСТ Р 52539 - 0,24 - 0,3 м/с (в операционных и палатах интенсивной терапии).

4.4.2.2 Неоднонаправленный поток воздуха

Для чистых помещений с неоднонаправленным (турбулентным) потоком решающим фактором является кратность воздухообмена (см. раздел 5).

4.4.3 Аттестация

Аттестация (испытания) чистых помещений проводится по ГОСТ Р ИСО 14644-3 и ГОСТ Р ИСО 14644-4.

В дополнение к этому следует проверить возможность поддержания класса чистоты с запасом при сниженных кратностях и реальных значениях выделения частиц, т.е. определить резерв систем вентиляции и кондиционирования. Это выполняют для оснащенного и эксплуатируемого состояний чистого помещения.

4.4.4 Эксплуатация

Следует подтвердить возможность работы со сниженными кратностями воздухообмена в реальном режиме при выполнении технологического процесса с установленной численностью персонала, использовании данной одежды и пр.

С этой целью предусматривается периодический и/или непрерывный контроль концентрации частиц.

Следует принять меры по снижению выделения частиц всеми возможными источниками, поступлению частиц в помещение и эффективному удалению частиц из помещения, в том числе от персонала, процессов и оборудования, конструкций чистого помещения (удобство и эффективность очистки).

Основными мерами снижения выделения частиц являются:

1) персонал:

- использование соответствующей технологической одежды;

- соблюдение требований гигиены;

- правильное поведение исходя из требований технологии чистоты;

- обучение;

- применение липких ковриков при входе в чистые помещения;

2) процессы и оборудование:

- очистка (мойка, уборка);

- использование местных отсосов (удаление загрязнений с места их выделения);

- применение материалов и конструкций, не адсорбирующих загрязнения и обеспечивающих эффективность и удобство проведения уборки;

3) уборка:

- правильная технология и необходимая периодичность уборки;

- применение инвентаря и материалов, не выделяющих частиц;

- контроль за проведением уборки.

5 Кратность воздухообмена

5.1 Задание кратности воздухообмена

Принимая во внимание ключевую роль расхода воздуха в потреблении энергии, следует выполнять оценку кратностей воздухообмена по всем влияющим на них факторам:

a) потребности в наружном воздухе по санитарным нормам;

b) компенсации местных вытяжек (отсосов);

c) поддержания перепада давления;

d) удаления избытков теплоты;

e) обеспечения заданного класса чистоты.

Следует принять меры по снижению расходов воздуха, не связанных с обеспечением чистоты (перечисления a - d) до значений, меньших, чем необходимо для обеспечения чистоты (е).

Для расчета системы вентиляции и кондиционирования принимается кратность по наихудшему (наибольшему) значению.

Необходимая кратность воздухообмена (расход воздуха) зависит от требований к классу чистоты (предельно допустимой концентрацией частиц в воздухе) и времени восстановления.

Методика расчета кратности воздухообмена для обеспечения чистоты приведена в приложении А.

5.2 Обеспечение класса чистоты

Классификация чистых помещений приведена в ГОСТ ИСО 14644-1.

Требования к классам чистоты задаются в соответствии нормативными документами (для производства лекарственных средств - по ГОСТ Р 52249, лечебных учреждений - по ГОСТ Р 52539) либо заданием на проектирование (техническим заданием на разработку) чистого помещения исходя из специфики технологического процесса и по соглашению между заказчиком и исполнителем.

На этапе проектирования интенсивность выделения частиц может быть оценена лишь приближенно, в связи с этим следует предусматривать запас кратности воздухообмена.

5.3 Время восстановления

Время восстановления принимается в соответствии с нормативными требованиями для предусмотренных в них случаев. Например, ГОСТ Р 52249 устанавливает время восстановления 15 - 20 мин для производств стерильных лекарственных средств. В остальных случаях заказчик и исполнитель могут задавать иные значения времени восстановления (30, 40, 60 мин и др.) исходя из конкретных условий.

Методика расчета снижения концентрации частиц и времени восстановления приведена в приложении А.

На концентрацию частиц в воздухе и время восстановления сильное влияние оказывают одежда персонала и другие условия эксплуатации (см. пример в приложении В).

При наличии в помещении зоны с однонаправленным потоком воздуха следует учитывать ее влияние на чистоту воздуха (см. приложение А).

_____________________________

* A. Fedotov. - Saving energy in cleanrooms". Cleanroom Technology. London, August, 2014, pp. 14 - 17 Федотов А.Е. "Экономия энергии в чистых помещениях" - "Технология чистоты" N 2/2014, стр. 5 - 12 Чистые помещения. Под ред. А.Е. Федотова. М., АСИНКОМ, 2003 г., 576 с.

Библиография

[1]	BS 8568:2013	Cleanroom energy - Code of practice for improving energy in cleanrooms and clean air devices
[2]	VDI 2083 Part 4.2	Cleanroom technology - Energy efficiency, Beuth Verlag, Berlin (April 2011)