Приложение Н (справочное). Шаблон для примеров

Приложение Н
(справочное)

Шаблон для примеров

Полное описание контекста

Описание анализируемой сети

10 Шагов

ШАГ 1. Идентификация ОПАСНОСТЕЙ

[при необходимости добавить детали/пояснения]

HAZ01.

HAZ02.

ШАГ 2. Идентификация причин и возникающих ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ

[при необходимости добавить детали/пояснения]

С01.

С02.

Идентифицированы следующие ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ:

HS01. (по причине Cn).

HS02. (по причине Cn).

HS03. (по причине Cn).

ШАГ 3. Определение НЕПРЕДНАМЕРЕННЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ и оценка их возможной тяжести.

Следует учесть, что оценка тяжести, основывается на знании уровня тяжести состояния типичного ПАЦИЕНТА в данном контексте.

НП для HS01. Степень тяжести по ¹⁾.

------------------------------

¹⁾_{Аббревиатура по в данном приложении означает "подлежит последующему определению".}

------------------------------

НП для HS02. Степень тяжести по.

НП для HS03. Степень тяжести по.

ШАГ 4. Оценка вероятности возникновения НЕПРЕДНАМЕРЕННЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ

HS01. По

HS02. По

HS03. По

ШАГ 5. Оценка РИСКА с учетом заданных критериев допустимости РИСКА

Необходимо вычислить начальный уровень РИСКА, основанный на вероятности и тяжести, определенных на ШАГАХ 3 и 4.

HS01 (по/по). Уровень РИСКА. По.

HS02 (по/по). Уровень РИСКА. По.

HS03 (по/по). Уровень РИСКА. По.

ШАГ 6. Идентификация и документальное оформление предложенных мер по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ и оценка индивидуального РИСКА

RC01.

RC02.

[Необходимо пояснить, если вероятности или степень тяжести, или и то и другое было уменьшено с помощью мер по управлению]

HS01.По.

HS02. По.

HS03. По.

ШАГ 7. Реализация мер по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ

Меры по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ должны быть реализованы для того, чтобы они могли быть ВЕРИФИЦИРОВАНЫ до запуска в эксплуатацию. [Необходимо пояснить, как данные меры могут быть реализованы]

ШАГ 8. Верификация мер по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ

ВЕРИФИКАЦИЯ RC01.

Эффективность.

Реализация.

ВЕРИФИКАЦИЯ RC02.

Эффективность.

Реализация.

ШАГ 9. Оценка любых РИСКОВ, возникающих в связи с УПРАВЛЕНИЕМ РИСКОМ

По заключениям оценки не было обнаружено никаких новых РИСКОВ, привнесенных добавленными мерами по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ.

ШАГ 10. Оценка совокупного ОСТАТОЧНОГО РИСКА и формирование отчета о нем

Так как данные примеры представляют только один или два подпроцесса для ПРОЦЕССА заданной МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ, концепцию совокупного ОСТАТОЧНОГО РИСКА сложно продемонстрировать. В целях настоящего стандарта, следует принять, что совокупный ОСТАТОЧНЫЙ РИСК был определен как допустимый в соответствии с политикой ОО.