Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56839-2015/IEC/TR 80001-2-1:2012 "Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2227-ст)
- Приложение В (справочное). Список вопросов, которые следует рассмотреть во время идентификации опасностей медицинской ит сети
Приложение В (справочное). Список вопросов, которые следует рассмотреть во время идентификации опасностей медицинской ит сети
Приложение В
(справочное)
Список
вопросов, которые следует рассмотреть во время идентификации ОПАСНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ
Дополняя приложение С ИСО 14971:2007 при рассмотрении возможных причин и ОПАСНОСТЕЙ, следует учитывать следующие вопросы:
a) Случаи разумно предсказуемого неправильного использования
Является ли соединением с сетью несоответствующего с ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ каждого входящего в нее МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА?
b) Неправильный поток данных к или от каждого МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ
Для чего используются данные, передаваемые по сети, и с какими задачами они связаны?
c) Чрезмерное использование/загрузка МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ сетевыми узлами
Какое число сетевых узлов планируется использовать и каков предполагаемый коэффициент их загрузки? Достаточно ли имеющихся ресурсов для удовлетворения нужд ИТ СЕТИ и подключенных к ней приборов?
d) Ошибки пользователя
Какие навыки требуются от ОПЕРАТОРА для его эффективной работы с системой?
e) Несоответствующее УПРАВЛЕНИЕ КОНФИГУРАЦИЕЙ
Приводит ли периодическое сервисное обслуживание к изменению характеристик (напри