Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
К письму Росздравнадзора
от 12.01.2016 N 01И-17/16
Таблица сопоставления сведений и характеристик, указанных в документе "Краткая cпpaвкa "Magnetom Impact, Magnetom Impact Plus, Magnetom Impact Expert, Magnetom Impact Expert Plus", содержащимся в комплекте регистрационной документации РУ N ФС 2006/1455 от 21.09.2006 г. со сведениями, указанными в документе "DATA "Magnetom Impact/Expert - 1 Тл с системой градиентов Quantum" (M1-010.629.04.01.12_data)
| ||
Параметр или пункт |
"Краткая справка" РУ N ФС 2006/1455 от 21.09.2006 г. |
Исследуемый документ "DATA "Magnetom Impact/Expert - 1 Тл с системой градиентов Quantum" (M1-010.629.04.01.12_data) |
Напряженность магнитного поля |
1 Тл |
- |
Длина магнита |
189 см |
- |
Апертура магнита |
60 |
- |
Вес магнита в рабочем состоянии |
6100 кг |
- |
Экранирование магнита |
Активное с запатентованной защитой от внешних возмущений магнитного поля |
Активное экранирование |
Поле сканирования |
45 см |
- |
Однородность магнитного поля |
<3.0 млн часть в сфере 45 см |
- |
Интервал дозаправки гелием |
1-2 года |
- |
Градиентная система |
|
|
Скорость нарастания |
200 Тл/м/сек. |
216 Тл/м/сек. |
Напряженность градиентов по трем осям |
15 мТл/м |
30 мТл/м |
Длительность подъема градиентов по трем осям |
1000 мксек. |
- |
Градиентный усилитель |
Ламповый |
Полупроводниковый |
Градиентные катушки |
Воздушное охлаждение |
Водяное охлаждение |
Радиочастотная система |
|
|
Полоса пропускания передатчика |
300 кГц |
250 кГц |
Циркулярно-поляризованные мультиэлементные катушки |
Да |
- |
Компьютерная система |
|
|
Управляющий компьютер |
SUN SPARC 10 |
- |
Компьютер реконструкции изображений |
Expert SMI Imager Processor, Двухпроцессорный основе RISC технологии |
DEC Alpha или аналогичный Pentium 4 |
Скорость реконструкции изображений (полная матрица 256x256 при 100% поля обзора) |
10 изображений в сек. |
100 изображений в сек. |
Быстрая память процессора реконструкции |
288 МБ |
512 MB |
Скоростное отображение изображений и постобработка |
До 256 изображений |
До 500 изображений |
Стол пациента |
|
|
Максимальный вес пациента при продольных и вертикальных перемещениях |
160 кг |
200 кг |
Продольное перемещение стола |
До 237 см |
212 см |
<< Назад |
||
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 января 2016 г. N 01И-17/16 "О недоброкачественном... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.