Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57022-2016 "Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации органического производства" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2016 г. N 906-ст) (с изменениями и дополнениями)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57022-2016
"Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации органического производства"
(утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2016 г. N 906-ст)

Organic production. The procedure of voluntary certification of organic production

ОКС 03.120.20

Дата введения - 1 января 2017 г.
Введен впервые

Предисловие

1 Разработан Комитетом Государственной Думы по аграрным вопросам

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 40 "Продукция органического производства"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2016 г. N 906-ст

4 Введен впервые

Введение

Целью настоящего стандарта является установление единого порядка добровольной сертификации органического производства на соответствие требованиям ГОСТ Р 56508.

Настоящий стандарт предназначен для широкого круга потенциальных пользователей, включающих в себя производителей органической продукции и экспертов по сертификации.

Настоящий стандарт устанавливает порядок добровольной сертификации органического производства:

- взаимодействие органов по сертификации органического производства и заявителей;

- проведение проверки и оценки органического производства;

- принятие решений о сертификации органического производства;

- оформление сертификатов соответствия органического производства.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок добровольной сертификации органического производства продукции (далее - сертификация органического производства) на соответствие требованиям ГОСТ Р 56508.

Настоящий стандарт предназначен для применения органами по сертификации органического производства, юридическими лицами, независимо от организационно-правовой формы или индивидуальными предпринимателями, претендующими на получение сертификата соответствия органического производства или держателями сертификатов соответствия органического производства.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 56104-2014 Продукты пищевые органические. Термины и определения

ГОСТ Р 56508-2015 Продукция органического производства. Правила производства, хранения, транспортирования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 56104-2014, ГОСТ Р 56508-2015, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 сертификат соответствия органического производства (сертификат): Документ, подтверждающий, что производство заявителя соответствует требованиям ГОСТ Р 56508.

3.2 держатель сертификата: Юридическое лицо, независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, на имя которого выдан сертификат соответствия.

3.3 заявитель: Юридическое лицо, независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в орган по сертификации с заявкой на проведение работ по сертификации органического производства.

3.4 инспекционный контроль: Контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления того, что органическое производство продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

3.5 область сертификации: Органическое производство продукции растительного, животного, микробного происхождения, а также аквакультуры в натуральном, обработанном или переработанном виде, употребляемой человеком в пищу, используемой в качестве корма для животных, посадочного и посевного материала, заявленной заявителем в качестве продукции органического производства и подтверждаемое органом по сертификации.

3.6 комиссия: Один или несколько экспертов по сертификации органического производства, проводящих проверку органического производства, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости.

Примечания

1 Одного из экспертов назначают председателем комиссии. Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных сертификационных проверках в качестве эксперта по сертификации органического производства и обладать навыками, необходимыми для эффективного руководства комиссией в процессе проверки.

2 В комиссию допускается включать стажеров, наблюдателей, переводчиков, технических экспертов.

3.7 эксперт по сертификации органического производства: Лицо, аттестованное на право проведения работ в системе добровольной сертификации.

3.8 технический эксперт: Лицо, которое предоставляет специальные знания или опыт комиссии.

Примечания

1 Специальные знания или опыт относятся к организации, процессу или деятельности, подвергаемой проверке и оценке, или к знанию языка и культуры страны.

2 Технический эксперт не имеет полномочий эксперта по сертификации в комиссии.

3.9 соответствие: Выполнение требования.

3.10 несоответствие: Невыполнение требования.

3.11 значительное несоответствие: Несоответствие органического производства, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований ГОСТ Р 56508.

3.12 малозначительное несоответствие: Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в процессах производства или в документации, которые могут привести к невыполнению требований ГОСТ Р 56508.

3.13 корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или иной нежелательной ситуации.

3.14 ресертификация: Подтверждение соответствия органического производства после окончания срока действия сертификата.

4 Цель проведения сертификации органического производства

Целью проведения сертификации органического производства является определение соответствия органического производства требованиям, установленным ГОСТ Р 56508.

5 Объекты проверки и оценки

Объектами проверки и оценки являются процессы производства органической продукции на всех этапах производственной цепочки (процесс производства, переработки, хранения, упаковки, маркировки, транспортирования).

6 Проведение сертификации органического производства

6.1 Общие требования

Работы по сертификации органического производства проводят в соответствии с законодательством о техническом регулировании органы по сертификации органического производства (далее - органы по сертификации).

Процесс сертификации органического производства включает в себя организацию работ, двухэтапную первичную сертификацию органического производства (предварительную (заочную) оценку, проверку и оценку органического производства с выездом к заявителю), инспекционные контроли в течение срока действия сертификата и ресертификацию органического производства, которая должна быть проведена до окончания срока действия сертификата.

6.2 Организация работ

6.2.1 Основанием для начала работ является выбор заявителем органа по сертификации органического производства и подача в орган по сертификации заявки в соответствии с приложением А.

В заявку должна быть включена или к ней приложена следующая информация:

- общая характеристика заявителя, его наименование, адрес местонахождения и фактический адрес и адреса производственных подразделений, сведения о человеческих и технических ресурсах, информация о техногенной нагрузке и потенциальных источниках загрязнения территории производственного подразделения (при наличии нескольких производственных подразделений - по каждому производственному подразделению);

- заявляемая область сертификации;

- заявление о согласии заявителя выполнять правила сертификации и предоставлять любую информацию, необходимую для проведения сертификации.

6.2.2 Орган по сертификации регистрирует заявку и проводит ее анализ для определения возможности проведения сертификации, исходя из:

- заявленной области сертификации;

- имеющихся у органа по сертификации ресурсов на выполнение заявки;

- месторасположения заявителя и любых других требований заявителя (например, сроки, принцип оплаты работы, рабочий язык и т.п.);

- наличия/отсутствия потенциальных источников загрязнения территории производственного подразделения заявителя и уровня техногенной нагрузки.

При положительном решении орган по сертификации регистрирует заявку и извещает об этом заявителя.

В случае невозможности проведения сертификации орган по сертификации письменно извещает заявителя об отказе с мотивировкой принятого решения. Отказ в сертификации не должен носить дискриминационный характер и может быть обусловлен только объективными причинами.

Извещение о результатах рассмотрения заявки оформляют в соответствии с приложением Б.

6.2.3 В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию органического производства орган по сертификации и заявитель заключают договор на проведение сертификации органического производства.

6.2.4 После заключения договора с заявителем на проведение сертификации органического производства орган по сертификации распоряжением руководства назначает председателя комиссии по сертификации (далее - комиссия) и формирует ее состав.

6.2.5 Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если сертификацию осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.

Для обеспечения полной компетентности комиссии, достаточной для проведения сертификации, необходимо назначать членов комиссии таким образом, чтобы комиссия в совокупности обладала знаниями критериев, процедур и методов сертификации, а также специальными знаниями специфики производственных процессов.

Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам деятельности, то в комиссию должен(ны) быть включен(ы) технический(е) эксперт(ы).

В состав комиссии не могут быть включены представители заявителя, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации.

О составе комиссии информируют заявителя.

Примечание - Орган по сертификации по просьбе заявителя может заменить конкретного члена комиссии по обоснованным мотивам, например, если предлагаемый член комиссии ранее работал в проверяемой организации или во время предыдущей проверки проявлял неэтичное поведение и др. Возникающие претензии к составу комиссии должны быть разрешены до начала сертификации.

6.3 Предварительная (заочная) оценка - первый этап

6.3.1 Председатель комиссии запрашивает у заявителя документы и сведения, необходимые для достижения целей сертификации, в соответствии с приложением В.

Документы и сведения могут быть представлены как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

Полученные документы остаются в органе по сертификации в качестве контрольных документов. Запрошенные сведения представляют на русском языке или языке, применяемом заявителем по согласованию с органом по сертификации с переводом на русский язык.

6.3.2 Предварительную (заочную) оценку выполняет комиссия по сертификации без выезда к заявителю, по документам и сведениям, представленным заявителем в соответствии с приложением В.

6.3.3 Предварительную (заочную) оценку завершают оформлением письменного отчета, в котором наряду с выявленными замечаниями формулируют вывод о возможности или невозможности проведения второго этапа сертификации органического производства.

6.4 Проверка и оценка органического производства с выездом к заявителю - второй этап

6.4.1 Председатель комиссии проводит предварительное взаимодействие с заявителем, подготавливает план проверки органического производства, распределяет обязанности между членами комиссии.

6.4.2 План проверки органического производства утверждает руководство органа по сертификации.

План проверки органического производства доводится до сведения заявителя до выезда на предприятие заявителя.

Любые возражения заявителя разрешаются до начала проведения проверки органического производства председателем комиссии и представителем заявителя, имеющим соответствующие полномочия.

В ходе проведения проверки органического производства председатель комиссии вправе вносить изменения в план проверки органического производства, которые согласовываются с заявителем.

6.4.3 Во время проверки комиссии должен быть предоставлен свободный доступ к документации заявителя, а также во все помещения на производственном объекте. Заявитель во время проверки должен предоставить любую необходимую информацию для целей проверки.

6.4.4 Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов проверки органического производства, включая информацию о взаимодействии подразделений предприятия и процессов органического производства.

К методам проверки относятся:

- опрос работников заявителя;

- собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала;

- собственные наблюдения экспертов за функционированием процессов, состоянием оборудования, применяемых инструментов и т.п.;

- анализ документации и записей.

В качестве источников информации могут быть использованы:

- пояснения, полученные от работников заявителя;

- документы, содержащие данные о процессах органического производства;

- данные, полученные от потребителей.

Информация, полученная из указанных источников, и все наблюдения должны регистрироваться и иметь четкое и конкретное подтверждение объективными данными.

6.4.5 Полученная и проверенная информация по объектам проверки органического производства должна быть сопоставлена с критериями проверки для формирования выводов.

6.4.6 Все обнаруженные отклонения объектов проверки органического производства от критериев проверки органического производства должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы комиссией как значительные либо малозначительные несоответствия.

Несоответствия определяются применительно к конкретным требованиям ГОСТ Р 56508.

Выводы, сделанные в ходе проверки органического производства, классифицируют с целью выполнения заявителем корректирующих действий (для устранения причин несоответствий), адекватных последствиям выявленных несоответствий и принятия органом по сертификации решения о выдаче, приостановлении или отмене действия сертификата, а также расширения или сужения области сертификации.

6.4.7. Неоднократное повторение малозначительных несоответствий одного вида (связанных с одним и тем же требованием ГОСТ Р 56508) дает основание для перевода их в значительные несоответствия.

Окончательное решение по отнесению несоответствий к определенным категориям принимает председатель комиссии.

6.4.8 При наличии несоответствий органом по сертификации совместно с заявителем проводится анализ причин несоответствий и разрабатывается план корректирующих мероприятий с установлением сроков их выполнения.

Выполнение запланированных корректирующих действий комиссия проверяет с выездом или без выезда к заявителю (путем анализа отчета заявителя), как указано в 6.4.11.

6.4.9 До проведения заключительного совещания комиссия оформляет акт по результатам проверки производства заявителя в соответствии с приложением Г с указанием несоответствий, их категории и с рекомендациями органу по сертификации для принятия решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия производства.

При наличии значительных несоответствий выдача сертификата не может быть рекомендована комиссией до проверки их устранения.

6.4.10 Заключительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с целью представления выводов и заключений по результатам проверки.

6.4.11 Контроль выполнения корректирующих действий по установленным несоответствиям орган по сертификации планирует и осуществляет после получения письменного отчета заявителя об устранении несоответствий.

При контроле выполнения корректирующих действий по малозначительным несоответствиям допускается рассмотрение письменного отчета заявителя, если содержание корректирующего действия не требует обязательной проверки с выездом к заявителю.

Выполнение корректирующих действий по значительным несоответствиям контролируется экспертом(ами) органа по сертификации при посещении производства заявителя.

Если корректирующие действия по несоответствиям признаны неудовлетворительными, то результат проверки и оценки производства признаются отрицательным и орган по сертификации уведомляет заявителя об отказе в выдаче сертификата.

6.4.12 Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии органического производства заявителя установленным требованиям является отсутствие/наличие несоответствий или выполнение/невыполнение заявителем корректирующих действий в согласованные сроки и признание/непризнание органом по сертификации их приемлемости и результативности.

6.4.13 Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата органического производства принимает руководство органа по сертификации на основании рассмотрения акта по результатам проверки и оценки органического производства и результатов выполнения плана корректирующих действий.

Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех выявленных несоответствий и вызвавших их причин, т.е. после рассмотрения письменного отчета заявителя органом по сертификации о проведенных корректирующих действиях и, если это необходимо, после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий при посещении заявителя (6.4.11).

Решение о выдаче сертификата соответствия органического производства оформляют в соответствии с приложением Д.

6.4.14 При положительном решении орган по сертификации оформляет на русском языке и выдает заявителю сертификат соответствия органического производства. Срок действия сертификата соответствия органического производства - три года.

Сертификат соответствия органического производства и приложение к нему оформляют в соответствии с приложением Е (формы 1-2). Образцы заполнения сертификата соответствия органического производства и приложения к нему приведены в приложении Е (формы 3-4).

Орган по сертификации присваивает сертификату регистрационный номер.

6.4.15 В случае отказа в выдаче сертификата заявитель имеет право в месячный срок после получения решения об отказе в выдаче сертификата направить в комиссию по апелляциям соответствующей Системы сертификации заявление о несогласии с заключением комиссии по сертификации и/или решением органа по сертификации.

6.5 Инспекционный контроль сертифицированного производства

6.5.1 Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.

Инспекционный контроль проводит орган по сертификации органического производства, выдавший сертификат.

6.5.2 В течение срока действия сертификата проводят не менее двух плановых инспекционных контролей, не реже одного раза в год.

Дата начала проведения первого инспекционного контроля должна быть назначена не позднее чем через 12 месяцев после даты проведения заключительного совещания на втором этапе сертификации. Дата проведения второго инспекционного контроля должна быть назначена не позднее чем через 24 месяца после проведения заключительного совещания на втором этапе сертификации. Количество инспекционных контролей может быть увеличено по решению органа по сертификации.

6.5.3 Объекты проверки при плановом инспекционном контроле - по 5.

6.5.4 Ежегодно до даты, указанной органом по сертификации, держатель сертификата обязан уведомлять орган по сертификации о плане производства продукции растениеводства и животноводства, давать разбивку деятельности по земельным участкам.

6.5.5 Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях:

- получения органом по сертификации информации о любых серьезных нарушениях в рамках сертифицированного органического производства;

- существенных изменений организационной структуры держателя сертификата, технологии и условий производства.

6.5.6 Объекты проверки органического производства при внеплановом инспекционном контроле определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость инспекционного контроля.

6.5.7 Проведение инспекционного контроля осуществляют в соответствии с 6.4.

6.5.8 Результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта в соответствии с приложением Г и представляют в орган по сертификации.

6.5.9 Результаты планового и внепланового инспекционного контроля служат основанием для принятия органом по сертификации следующих решений, оформленных в соответствии с приложениями Ж, И, К, Л:

- расширение (приложение Ж) или сужение (приложение И) области сертификации;

- приостановление действия выданного сертификата (приложение К); отмена действия сертификата соответствия (приложение Л).

7 Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата, ресертификация органического производства

7.1 Расширение области сертификации

7.1.1 Область сертификации расширяют при увеличении:

- номенклатуры продукции, выпускаемой держателем сертификата соответствия;

- производственных площадок держателя сертификата соответствия.

7.1.2 Держатель сертификата, желающий расширить область сертификации, направляет заявку в орган по сертификации.

Орган по сертификации проводит проверку и оценку дополнительных производственных площадок и/или условий производства дополнительной продукции.

7.1.3 При положительных результатах проверки и оценки держателю сертификата выдают новый сертификат, включающий в себя описание расширенной области сертификации, при этом предыдущий сертификат отменяют. Отмененный сертификат подлежит возврату в орган по сертификации.

Срок окончания действия выдаваемого вновь сертификата остается тем же, что указан в отмененном сертификате.

По желанию держателя сертификата орган по сертификации может выдать дополнительный сертификат на расширяемую область деятельности держателя сертификата, не отменяя предыдущий. Срок окончания действия дополнительного сертификата такой же, какой указан в первом действующем сертификате.

7.2 Сужение области сертификации

7.2.1 Орган по сертификации должен сузить область сертификации держателя сертификата, если при инспекционном контроле или ресертификации органического производства обнаружатся сокращение области органического производства.

Рекомендации о сужении области сертификации комиссия органа по сертификации включает в акт по результатам инспекционного контроля.

7.2.2 Сужение области сертификации может быть проведено по инициативе держателя сертификата, который направляет в орган по сертификации письмо-обращение с указанием исключаемого вида продукции или процесса органического производства. В этом случае орган по сертификации проводит дополнительную проверку.

7.2.3 Держателю сертификата выдают новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока окончания действия отмененного сертификата. Отмененный сертификат подлежит возврату в орган по сертификации.

7.3 Приостановление или отмена действия сертификата

7.3.1 Орган по сертификации должен приостановить действие сертификата в случаях, если:

- при инспекционном контроле выясняется, что держатель сертификата не может выполнить требования, предъявляемые при сертификации;

- держатель сертификата отказывается от проведения инспекционного контроля, не позволяет проводить инспекционный контроль с требуемой периодичностью;

- держатель сертификата не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля;

- выявлены нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия;

- держатель сертификата добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата.

Период приостановления действия сертификата не должен превышать шести месяцев.

В случае если держатель сертификата не сумеет устранить причины, вызвавшие приостановление действия сертификата, орган по сертификации должен принять решение об отмене сертификата или сужении области сертификации.

7.3.2 Отмена действия сертификата осуществляется органом по сертификации в случаях, если держатель сертификата не устранил причины, вызвавшие приостановление действия сертификата, или по запросу держателя сертификата в связи с изменением наименования или адреса держателя сертификата, в связи с ликвидацией или прекращением производства продукции, на которую распространяется сертификат.

В случае изменений наименования или адреса держателя сертификата оформляется новый сертификат с сохранением срока действия отмененного сертификата. Решение об оформлении нового сертификата может быть принятого как по результатам планового/внепланового инспекционного контроля, так и на основании предоставленных держателем сертификата документов.

7.4 Ресертификация органического производства

7.4.1 Порядок ресертификации органического производства аналогичен порядку сертификации, указанному в 6.2 - 6.4.

7.4.2 Ресертификация органического производства проводится по заявке держателя сертификата соответствия, подаваемой за три месяца до истечения срока действия сертификата соответствия.

Ресертификация должна быть проведена с таким расчетом, чтобы заключительное совещание состоялось не позднее чем за три недели до окончания срока действия сертификата соответствия.

7.4.3 При значительных изменениях в организационной структуре или условиях функционирования органического производства держателя сертификата, при изменении месторасположения держателя сертификата или его производственных подразделений должна быть проведена предварительная оценка по 6.3.

Состав представляемых держателем сертификата документов и материалов для проведения предварительной оценки может быть изменен по усмотрению органа по сертификации в соответствии с приложением В.

7.4.4 Решение о выдаче нового сертификата принимается в соответствии с порядком, установленным в 6.4.13.

7.4.5 Оформление сертификата осуществляется по 6.4.14.

8 Применение сертификата соответствия и знака соответствия органического производства

8.1 Одновременно с выдачей сертификата орган по сертификации предоставляет держателю сертификата письменное разрешение на использование знака соответствия Системы сертификации, в которой был выдан сертификат на органическое производство.

8.2 Орган по сертификации должен контролировать правильность использования сертификатов и знаков соответствия органического производства.

8.3 Держатель сертификата не должен:

- распространять использование знака соответствия на деятельность, не охваченную областью сертификации;

- использовать сертификат для структурных подразделений, филиалов или видов деятельности держателя сертификата, не входящих в область сертификации органического производства;

- ссылаться на сертификат и использовать знак соответствия при приостановлении, отмене или окончании срока действия сертификата.

8.4 Ответственность за правильность использования сертификата возлагается на держателя сертификата.

8.5 Орган по сертификации должен предпринимать соответствующие меры при установлении неправильных ссылок на сертификат соответствия или вводящих в заблуждение случаев применения сертификатов и знаков соответствия, выявленных в рекламе, каталогах, на сайтах Интернета и т.п.

Примечание - К таким мерам относят: принуждение держателя сертификата к проведению корректирующих действий, отмену действия сертификата, публикацию о допущенных нарушениях и иные правовые предусмотренные законодательством действия.

8.6 При отмене действия сертификата соответствия держатель сертификата возвращает его в орган по сертификации, если это предусмотрено в договоре на проведение сертификации органического производства.

9 Конфиденциальность информации

Информация, получаемая в процессе сертификации, является конфиденциальной, за исключением той, которую заявитель или держатель сертификата сам делает общественно доступной.