Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 декабря 2017 г. N 01И-2993/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Интер-С Групп" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии 60916 производства "Софарма АО", Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Однородность дозирования".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2017 N 02И-2633/17.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС ВG.ФВ14.Д29790 от 18.10.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО "Интер-С Групп" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко