Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2017 г. N 01И-3120/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ11.Д93841 от 04.09.2017 на лекарственный препарат ", гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 10817 производства АО "Татхимфармпрепараты", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Активность гепарина натрия".

Росздравнадзор предлагает АО "Татхимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко