Приложение N 5. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 20.12.2017 N 10450

Форма

Проверочный лист
(список контрольных вопросов),
используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

___________________________________________________________________________________________________

                        (наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

     1. Предмет плановой проверки юридических  лиц и индивидуальных предпринимателей  ограничивается

обязательными требованиями, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения

возникновения угрозы причинения вреда жизни,     здоровью граждан, изложенными в форме  проверочного

листа (списков контрольных вопросов).

     2. Наименование юридического лица,      фамилия, имя,   отчество (при наличии)  индивидуального

предпринимателя:

___________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________.

     3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:_______________________

__________________________________________________________________________________________________.

     4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки: от ____________N____________.

     5. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в Едином реестре проверок:

__________________________________________________________________________________________________.

     6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего (их) плановую проверку:

     1).__________________________________________________________________________________________;

     2).__________________________________________________________________________________________;

     3).__________________________________________________________________________________________.

     7. Перечень вопросов,  отражающих    содержание    обязательных требований,   ответ на которые

однозначно свидетельствует  о соблюдении   или несоблюдении    юридическим лицом,    индивидуальным

предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:

N п/п	Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки	Да	Нет	Не относится	Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования	Примечания
	Соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ); - Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501; 2016, N 38, ст. 5567; 2017, N 52, ст. 8148) (далее - Положение, утверждённое постановлением N 1152)
1.	Имеется ли у фармацевтических работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?				пункт 1 части 2 статьи 74 323-ФЗ
2.	Имеется ли в аптечной организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний?				пункт 1 части 2 статьи 74 323-ФЗ
3.	Имеются ли в аптечной организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам?				пункт 2 части 2 статьи 74 323-ФЗ
4.	Имеются ли в аптечной организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам?				пункт 2 части 2 статьи 74 323-ФЗ
5.	Имеются ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации предлагать населению определённые лекарственные препараты?				пункт 3 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановления N 1152
6.	Имеются ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке медицинских изделий условия о назначении или рекомендации предлагать населению определённые медицинские изделия?				пункт 3 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановления N 1152
7.	Имеется ли в аптечной организации локальный акт по организации работы по информированию фармацевтических работников об установленных статьёй 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?				абзац 2 подпункта "г" пункта 14 Положения, утверждённого постановления N 1152
8.	Имеются ли случаи предоставления населению аптечной организацией недостоверной, неполной или искаженной информации о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену?				пункт 4 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "г" пункта 14 Положения, утверждённого постановления N 1152
9.	Имеются ли случаи предоставления населению аптечной организацией недостоверной, неполной или искаженной информации о наличии в аптечной организации медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?				пункт 4 части 2 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "г" пункта 14 Положения, утверждённого постановления N 1152