Приложение N 11. Перечень диагностических препаратов для оснащения Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности

Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 01.12.2017 N 1116

Перечень диагностических препаратов для оснащения Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности

Нозологическая форма	Наименование препаратов
Вирус натуральной оспы	Тест-система для выявления ДНК ортопоксвирусов методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Вирусы Эбола и Марбург	Тест-системы для выявления РНК вирусов Бундибугиоэболавирус, Заирэболавирус, Суданэболавирус, Тай-Форестэболавирус, Марбургвирус методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Вирусы Ласса, Хунин, Мачупо	Тест-системы для выявления РНК вирусов Ласса, Хунин, Мачупо методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Вирус желтой лихорадки	Тест-система для выявления РНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Возбудители особо опасных инфекций (бактериальные)	Тест-системы для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы, туляремии, холеры (ctxA+tcpA+), бруцеллеза, сапа и мелиоидоза методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
	Тест-системы для выявления антител к возбудителям чумы, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, сапа и мелиоидоза методом иммуноферментного анализа, РНГА
Вирусы денге	Тест-система для выявления РНК вируса денге и дифференциации на субтипы методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к вирусу денге методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления антигенов вируса денге методом иммуноферментного анализа
Вирусы Зика	Тест-система для выявления РНК вируса Зика и дифференциации на субтипы методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к вирусу Зика методом иммуноферментного анализа
Возбудители инфекций, передающихся иксодовыми клещами	Тест-системы для выявления РНК вируса клещевого энцефалита, возбудителей клещевых боррелиозов (КБ), возбудителей моноцитарного эрлихиоза человека (МЭЧ) и ДНК возбудителя гранулоцитарного анаплазмоза человека (ГАЧ)
	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к вирусу клещевого вирусного энцефалита методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления антигена вируса клещевого вирусного энцефалита методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к возбудителю клещевых боррелиозов методом иммуноферментного анализа
Вирус ККГЛ	Тест-система для выявления РНК вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (ККГЛ) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления антигенов вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки методом иммуноферментного анализа
Вирус ЛЗН	Тест-система для выявления РНК вируса Западного Нила (ЛЗН) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к вирусу лихорадки Западного Нила методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления антигенов вируса лихорадки Западного Нила методом иммуноферментного анализа
Вирус чикунгунья	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к вирусу чикунгунья методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления антигенов вируса чикунгунья методом иммуноферментного анализа
Вирус Японского энцефалита	Тест-системы для выявления РНК вируса японского энцефалита методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Хантавирусы	Тест-системы для выявления РНК хантавирусов методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к хантавирусам методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления антигена хантавируса методом иммуноферментного анализа
	Тест-система для выявления антител к хантавирусам методом непрямой иммунофлуоресценции
Вирусы гриппа	Тест-системы для выявления РНК вирусов гриппа А с дифференциацией на субтипы H1N1, H1N1-swine, H3N2, H5N1, H5, H7, Н9, и вирусов гриппа В методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Возбудители острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ)	Тест-системы для выявления РНК/ДНК возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус, вирусы парагрипп 1, 2, 3 и 4 типов, коронавирусов, риновирусов, аденовирусов групп В, С и Е, бокавирус) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Коронавирусы	Тест-системы для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Возбудители легионеллеза	Тест-системы для качественного и количественного выявления ДНК L. pneumophila и качественного выявления Legionella spp. методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Возбудители атипичных пневмоний	Тест-системы для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Энтеровирусы и энтеровирус71	Тест-системы для выявления РНК энтеровирусов с дифференциацией энтеровируса 71 типа методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Менингиты бактериальной этиологии	Тест-системы для выявления ДНК Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Возбудитель листериоза	Тест-система для выявления ДНК Listeria monocytogenes методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Возбудители иерсиниоза	Тест-системы для выявления ДНК Yersinia enterocolitica и Yersinia pseudotuberculosis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов А, М и G к возбудителям иерсиниозов методом иммуноферментного анализа
Возбудители пищевых инфекций	Тест-системы для выявления ДНК/РНК возбудителей шигеллеза, сальмонеллеза, эширихиоза, кампилобактериоза, аденовирусов группы F, ротавирусов группы А, норовирусов 2 генотипа, астровирусов методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
	Тест-системы для дифференциации диарогенных E. coli (ЕРЕС, ETEC, EIEC, ЕНЕС, EAgEC), S. typhi методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Возбудитель лихорадки Ку	Тест-системы для выявления ДНК возбудителя лихорадки Ку методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Возбудитель лептоспироза	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов А, М и G к возбудителям лептоспироза методом иммуноферментного и иммунохроматографического анализа
Малярия	Тест-системы для выявления антигена возбудителя малярии методом иммунохроматографического анализа
Корь	Тест-системы для выявления иммуноглобулинов классов М и G к вирусу кори методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления РНК возбудителя кори методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов
Гепатит А	Тест-системы для выявления антигена вируса гепатита А методом иммуноферментного анализа
	Тест-системы для выявления РНК возбудителя гепатита А методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с гибридизационно-флуоресцентным или электрофоретическим учетом результатов