Приложение N 9. Методические указания по составлению годового отчета

Приложение N 9
к письму Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 22.12.2017 N 13-2/10/2-8871

Методические указания по составлению годового отчета

Заполнение формы федерального статистического наблюдения раздела VI "Работа диагностических отделений (кабинетов)" подраздела 12 "Деятельность лаборатории" (таблицы 5300, 5301) действующей формы N 30, утвержденной приказом Росстата от 27 декабря 2016 года N 866 "Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья"

Основная терминология

1. Проба - единица биологического материала, взятого у пациента для лабораторных исследований. У одного пациента может быть одновременно взято несколько проб (например - венозная кровь, моча, кал, различные мазки и т.д.).

2. Лабораторное исследование - название анализа, которое указывается врачом-клиницистом в направлении на исследование для конкретного пациента (например - "общий анализ крови", "бактериологическое исследование крови", "исследование глюкозы" и т.д.).

3. Тест - единица лабораторного исследования, выполняемого в лаборатории, по которому выдается результат для пациента. Лабораторное исследование (ЛИ) в лаборатории разворачивается в тесты. Одно лабораторное исследование может содержать несколько тестов в зависимости от вида исследования, используемого оборудования и реагентов (например - в лабораторное исследование "общий анализ крови" может входить от 5 до 42 тестов в зависимости от используемого оборудования).

4. Лабораторная услуга - единица, используемая для учета стоимости выполненных тестов. Может включать в себя произвольное количество лабораторных исследований или тестов в зависимости от действующих правил учета финансовой или медицинской организации.

5. Статистическая единица - количественная единица для выполненных тестов, учитываемых по правилам Госстатистики в форме 30. Может включать в себя от одного до нескольких тестов.

6. Тест технологический - количественная единица для учета всех выполненных тестов, включая повторы, калибровки, контроли, промывки и т.д.

Статистическая терминология

Статистическая совокупность - это множество элементов (отдельных единиц - носителей информации), объединенных единой качественной основой, но различающихся между собой по ряду признаков, и представляющих предмет статистического анализа.

Статистическая единица - это первичный элемент совокупности, являющийся носителем признаков, подлежащих регистрации, и основой ведущегося счета.

Таким образом, в условиях применения в области клинической лабораторной диагностики, статистическая единица или единица учета - это отдельно измеряемый тест или отдельно определяемый показатель. Поэтому в одних случаях будет учитываться как отдельная статистическая единица, а в других - будет одной из составляющих лабораторного анализа (статистической совокупности).

Примеры статистической совокупности и статистических единиц

1. Статистическая совокупность: клинический анализ крови

Статистические единицы (единицы учета):

- Гемоглобин

- Эритроциты

- Лейкоциты

- Тромбоциты

- Расчетные показатели (все в целом)

- Лейкоцитарная формула

- СОЭ

2. Статистическая совокупность: коагулограмма (скрининг)

Статистические единицы (единицы учета):

- Протромбиновое время с подсчетом МНО

- Тромбиновое время

- АЧТВ

- Фибриноген

Системы количественного учета, используемые в лабораторной службе

1. Учет количества проб - используется для планирования закупок систем для забора биологического материала у пациента (вакуумные системы, пробирки, флаконы, ланцеты и т.д.)

2. Учет количества выполненных услуг в системе ОМС - учет количества выполненных тестов для каждого застрахованного и по каждой медицинской организации-заказчику услуг. Тесты группируются согласно действующего реестра лабораторных услуг МГФОМС. Правильность учета проверяется ежемесячно представителями МГФОМС и страховых компаний.

3. Учет количества лабораторных услуг, выполненных на платной основе - учет количества выполненных тестов согласно перечня платных услуг, утверждаемых в каждой медицинской организации. Каждая позиция перечня может включать произвольное количество тестов.

4. Учет количества лабораторных услуг, выполненных за счет финансирования из бюджета - учет количества выполненных тестов согласно перечня услуг, утверждаемых в каждой медицинской организации. Каждая позиция перечня может включать произвольное количество тестов.

5. Учет количества выполненных тестов - используется в системе внешней и внутренней отчетности о деятельности лаборатории, а также для учета количества выполненных тестов по форме 30 Госстатистики. На основании данного учета определяется мощность лаборатории, количество необходимых кадровых и материально-технических ресурсов для обеспечения деятельности лаборатории и т.д..

6. Учет количества технологических тестов - используется для планирования заявок на закупки расходных материалов и реагентов, а также для расчета себестоимости каждого теста в данной лаборатории.

7. Учет материально-технических и финансовых ресурсов - различные виды складского и финансового учета по видам материальных ресурсов (реагенты, расходные материалы, оборудование и т.д.).

Учёт лабораторных исследований

Таблица 5300

В таблице 5300 показывают сведения по числу проведенных лабораторных исследований, в том числе в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара. Подробные указания по учёту лабораторных исследований в соответствии со способом выполнения и системой учёта статистических единиц представлены в Приложении.

Всего

Всего - в строке 1 (сумма строк 1.1-1.10),

из них - число проведенных химико-микроскопических (строка 1.1),

гематологических (стр. 1.2),

цитологических (стр. 1.3),

биохимических (стр. 1.4),

коагулологических (стр. 1.5),

иммунологических (1.6),

по инфекционной иммунологии (стр. 1.7),

микробиологических (стр. 1.8),

молекулярно-генетических (стр. 1.9)

химико-токсикологических (стр. 1.10) исследований.

Химико-микроскопические исследования

В химико-микроскопические исследования (стр. 1.1) входят:

- общеклинические исследования мочи,

- общеклинические исследования кала (в т.ч. паразитологические),

- общеклинические исследования мокроты (бактериоскопия на КУМ при назначении в общем анализе мокроты, учитывается в микробиологические исследования (стр. 1.8)),

- общеклинические исследования спинномозговой жидкости,

- общеклинические исследования выпотных жидкостей (экссудатов и транссудатов),

- общеклинические исследования эякулята,

- общеклинические исследования секрета простаты,

- отделяемого мочеполовых органов,

- общеклинические исследования соскобов на клещей,

- общеклинические исследования на патогенные грибы,

- исследование желудочного содержимого и дуоденального содержимого.

Гематологические исследования

В гематологические исследования (стр. 1.2) входят:

- общий (клинический) анализ крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, подсчет лейкоцитарной формулы с описанием морфологии форменных элементов, расчетные показатели с гематологического анализатора или рассчитанные по формуле/номограммам (принимаются за 1 единицу статистического учета, учитываются по количеству исследованных проб),

- определение скорости оседания эритроцитов),

- гемоглобин и его соединения (гликированный гемоглобин учитывается в биохимические исследования (стр. 1.4)),

- гематокрит (как отдельно измеренный показатель, не на геманализаторе),

- подсчет ретикулоцитов,

- исследование костного мозга,

- цитохимические исследования клеток крови и костного мозга,

- обнаружение LE-клеток,

- обнаружение в крови возбудителя малярии.

Цитологические исследования

В цитологические исследования (стр. 1.3) входят:

- исследования пунктатов любых опухолевидных образований и уплотнений любой локализации;

- исследования материала, полученного при эндоскопии, в том числе с помощью соскоба, отпечатка, аспирации, смыва, интраэндоскопической пункции;

- исследования эксфолиативного материала

(приказ МЗ РФ от 21.02.2000 г. N 64 "Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований").

Биохимические исследования

В биохимические исследования (стр. 1.4) входят:

- исследования в крови и моче метаболитов, ферментов, электролитов,

- гормональные исследования,

- газы и рН крови,

- лекарственный мониторинг,

- глюкоза в капиллярной крови.

Коагулогические исследования

В коагулологические исследования (стр. 1.5) входят:

- время свертывания, время кровотечения,

- все коагулологические тесты, факторы свертывания, продукты деградации фибриногена/фибрина, антикоагулянты волчаночного типа и др.

МНО - расчетный показатель, поэтому в исследования учитывается только протромбиновое время (ПВ).

Иммунологические исследования

В иммунологические исследования (стр. 1.6) входят:

- специфические белки (в т.ч. СРБ, РФ, АСЛО),

- витамины,

- аутоантитела,

- показатели иммунного статуса,

- специфические иммуноглобулины Е к различным антигенам (аллергодиагностика),

- цитокины,

- антигены главного комплекса гистосовместимости (HLA) и др.,

- онкомаркеры,

- иммуногематологические исследования.

Инфекционная иммунология

В раздел инфекционная иммунология (стр. 1.7) входят:

- исследования на наличие антигенов и антител к патологическим биологическим агентам (ПБА), выполненных различными иммунологическими методами (РМП, РСК, РИФ, РНИФ, РТГА, РПГА, РНГА, ИФА, иммунохимия и др.).

Микробиологические исследования

В микробиологические исследования (стр. 1.8) входят:

- микроскопические исследования (в т.ч. бактериоскопия КУМ, выполненная в общем анализе мокроты),

- бактериологические исследования (культивирование и идентификация, типирование микроорганизмов),

- определение лекарственной чувствительности,

- санитарная бактериология.

Из числа микробиологических исследований в стр. 1.8.1 - выделить бактериологические исследования на туберкулез (культивирование, идентификация,