Письмо Генеральной прокуратуры РФ от 25 апреля 2017 г. N 74/1-217-2017 О нарушениях, допущенных Комиссией по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН, при разработке и принятии Меморандума N 2 "О лженаучности гомеопатии"

Письмо Генеральной прокуратуры РФ от 25 апреля 2017 г. N 74/1-217-2017

В дополнение к ответу от 24.03.2017 N 74/1-217-2017 на Ваше обращение о допущенных Комиссией по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме Российской академии наук нарушениях при разработке и принятии Меморандума N 2 "О лженаучности гомеопатии" сообщаю, что Генеральной прокуратурой Российской Федерации проанализированы нормативные правовые акты в сфере охраны здоровья и обращения лекарственных средств, регулирующие вопросы применения гомеопатических методов лечения.

Результаты показали, что действующие нормативные акты в рассматриваемой сфере позволяют использовать указанные методы в практической медицине.

В частности, в пункте 15 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) дано определение гомеопатического лекарственного препарата, как препарата, произведенного или изготовленного из фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных статей к гомеопатическим лекарственным препаратам или в соответствии с требованиями фармакопеи страны производителя такого препарата.

Законом N 61-ФЗ на производителей указанных препаратов возлагаются такие же обязанности в сфере обращения лекарств, как и на производителей иных препаратов, в том числе по проведению доклинических исследований, экспертизы, государственной регистрации препаратов. Производство, хранение и реализация гомеопатических лекарственных препаратов подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686.

Использование метода гомеопатии в практическом здравоохранении было разрешено приказом первого заместителя Министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Царегородцева А.Д. от 29.11.1995 N 335 "Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении" (далее - приказ N 335) в целях дальнейшего совершенствования исследования данного метода. Названным приказом утверждены Положение о враче, использующем гомеопатический метод; Правила отпуска гомеопатических лекарственных средств; Требования к заполнению медицинской карты амбулаторного больного врачом, использующим гомеопатический метод.

Кроме того, действует значительное число приказов Минздрава России (далее также - Министерство), регулирующих вопросы изготовления, отпуска и применения гомеопатических препаратов: от 27.07.2016 N 538н "Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения", которым утверждены специальные формы гомеопатических лекарственных препаратов; от 21.09.2016 N 725н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения"; от 21.09.2016 N 724н "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов" и др.

Приказом Министерства от 29.12.2012 N 1705н утверждены Правила организации и деятельности отделения медицинской реабилитации медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях, которыми рекомендуется в структурах таких отделений предусматривать кабинет гомеопатии.

Таким образом, применение гомеопатии действующим законодательством не запрещено и урегулировано соответствующими нормативными документами.

Принятый Комиссией по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН Меморандум N 2 "О лженаучности гомеопатии" не является нормативным актом, обязательным к исполнению. Положения Меморандума носят рекомендательный характер, где изложена позиция отдельных ученых.

Начальник Главного управления по надзору за исполнением федерального законодательства

А.В. Паламарчук