Приложение N 1. Положение об Экспертном совете по оценке новых лекарственных средств, медицинских изделий и приборов, методов диагностики, профилактики и лечения

Приложение N 1
к приказу Федерального агентства
научных организаций
26.06.2015 N 303

Положение об Экспертном совете по оценке новых лекарственных средств, медицинских изделий и приборов, методов диагностики, профилактики и лечения

I. Общие положения

1. Экспертный совет по оценке новых лекарственных средств, медицинских изделий и приборов, методов диагностики, профилактики и лечения при Федеральном агентстве научных организаций (далее - Совет), является совещательным органом, созданным в целях осуществления независимой экспертизы результатов научных исследований, осуществляемых организациями, подведомственными Федеральному агентству научных организаций (далее - Агентство), и содействия внедрению в практическое здравоохранение инновационных разработок прикладных медицинских исследований (новых лекарственных средств, медицинских изделий и приборов, методов диагностики, профилактики и лечения).

2. Совет в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, ведомственными и межотраслевыми нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3. Решения Совета носят рекомендательный характер.

II. Задачи Совета

4. Основными задачами Совета являются:

подготовка предложений по определению основных направлений проведения научных исследований в интересах развития медицинской науки и практического здравоохранения, в том числе прикладных медицинских исследований;

координация деятельности научных организаций, подведомственных Агентству, в части планирования, реализации поисковых и прикладных медицинских исследований;

создание механизма и критериев оценки результатов научных исследований, включая экспертизу клинико-экономической эффективности результатов прикладных медицинских исследований, поддерживаемых Агентством;

организация и проведение мониторинга результативности научных исследований, направленных на развитие медицинской науки и практического здравоохранения;

ведение реестра результатов научных медицинских исследований (новых лекарственных средств, медицинских изделий и приборов, методов диагностики, профилактики и лечения);

оценка возможности и целесообразности внедрения отечественных и зарубежных инновационных разработок и других результатов научных медицинских исследований в систему российского здравоохранения;

экспертиза инновационных разработок и других результатов научных медицинских исследований;

подготовка предложений по внедрению наиболее эффективных инновационных разработок и других результатов научных медицинских исследований (новых лекарственных средств, медицинских изделий и приборов, методов диагностики, профилактики и лечения);

подготовка предложений по утверждению тем государственных заданий в части прикладных медицинских исследований научным организациям, подведомственным Агентству;

проведение анализа эффективности деятельности научных медицинских организаций при проведении прикладных исследований, в том числе распределения финансовых средств на прикладные медицинские исследования в организациях, подведомственных Агентству, и подготовка предложений по разработке комплекса мер повышения эффективности научных исследований в медицинской науке;

подготовка предложений по организации взаимодействия с органами государственной власти, фондами и структурами системы здравоохранения в интересах внедрения результатов научных разработок организаций, подведомственных Агентству.

III. Полномочия Совета

5. Совет для выполнения возложенных на него задач имеет право:

разрабатывать и вносить на рассмотрение руководства Агентства предложения по вопросам, входящим в компетенцию Совета;

привлекать к работе и приглашать на свои заседания ученых и представителей заинтересованных органов государственной власти, научных и других организаций, в том числе зарубежных;

привлекать в установленном порядке к осуществлению информационно-аналитических и экспертных работ научные организации, подведомственные Агентству;

запрашивать у органов государственной власти и организаций информацию, необходимую для осуществления возложенных на Совет задач;

образовывать рабочие группы и иные внутриструктурные образования для рассмотрения конкретных вопросов, входящих в компетенцию Совета.

IV. Состав Совета

6. Председателем Совета является первый заместитель руководителя Федерального агентства научных организаций.

В состав Совета входят председатель Совета, заместитель председателя Совета, секретарь Совета и члены Совета.

Состав Совета утверждается приказом Федерального агентства научных организаций.

7. К работе Совета при необходимости могут быть привлечены эксперты и специалисты по направлениям деятельности Совета, не являющиеся его членами, с правом совещательного голоса.

8. Председатель Совета:

руководит деятельностью Совета, организует его работу, определяет повестку дня и порядок проведения заседаний Совета, созывает заседания Совета, осуществляет общий контроль выполнения решений Совета;

дает поручения членам Совета по вопросам, относящимся к компетенции Совета;

определяет содержание и порядок рассмотрения вопросов на заседании Совета;

проводит заседания Совета (при невозможности его участия в заседании Совета по объективным причинам, председательствующим на заседании Совета может быть заместитель председателя Совета);

подписывает протоколы заседаний Совета;

осуществляет иные полномочия, необходимые для деятельности Совета.

9. Заместитель председателя Совета:

выполняет поручения председателя Совета;

готовит предложения по основным направлениям деятельности Совета;

в случае образования рабочих групп и иных внутриструктурных образований, координирует их деятельность;

ведет заседания Совета по поручению председателя в его отсутствие;

обеспечивает выполнение решений Совета.

10. Секретарь Совета:

по поручению председателя Совета или заместителя председателя Совета организует подготовку заседаний Совета;

не позднее, чем за три рабочих дня до даты проведения заседания Совета информирует его членов о месте, дате и времени его проведения, вопросах, выносимых на рассмотрение Совета, а также обеспечивает членов Совета необходимыми материалами;

осуществляет делопроизводство Совета;

ведет протоколы заседаний и направляет копии протоколов заседаний Совета его членам;

осуществляет иную деятельность организационно-технического характера, необходимую для работы Совета.

11. Члены Совета:

участвуют в заседаниях Совета и обсуждении вопросов, выносимых на заседания Совета;

вносят на рассмотрение Совета вопросы, связанные с направлениями его деятельности;

вносят предложения о внеочередном созыве Совета;

вносят предложения по повестке дня заседания Совета и по порядку его ведения;

вносят предложения по кандидатурам в составы рабочих групп;

участвуют в голосовании по обсуждаемым вопросам;

участвуют в выработке и принятии решений Совета в соответствии с основными задачами Совета;

обеспечивают выполнение решений Совета, при необходимости информируя письменно председателя Совета о ходе их выполнения;

получают протоколы заседаний Совета.

V. Организация деятельности Совета

12. Заседания Совета проводятся по мере необходимости, но не реже двух раз в год.

13. Решения Совета оформляются протоколом заседания Совета, который подписывается председательствующим на заседании Совета и секретарем Совета.

14. Заседание Совета считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины от общего числа членов Совета.

15. Член Совета, отсутствующий по уважительной причине, вправе до начала заседания изложить свое мнение по рассматриваемым вопросам в письменной форме. В этом случае мнение члена Совета оглашается председательствующим Совета, учитывается при голосовании и приобщается к протоколу.

16. Решения Совета принимаются большинством голосов присутствующих членов Совета. При равенстве голосов, голос председательствующего на заседании, является решающим.

17. Решения Совета направляются в Агентство и при принятии соответствующего решения Агентством - в Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, органы государственной власти, общественные организации, научные организации и другие учреждения, участвующие в формировании и реализации государственной политики в области развития здравоохранения.

18. Организационно-техническое обеспечение деятельности Совета осуществляет Экспертно-аналитическое управление Агентства. Методическое, информационное и экспертное обеспечение деятельности осуществляется Федеральным государственным бюджетным научным учреждением "Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко".