Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2017 г. N 23972 О возможности применения лекарственных препаратов на одной группе пациентов с одинаковыми показаниями и противопоказаниями к применению с достижением эквивалентного терапевтического эффекта

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2017 г. N 23972

ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в соответствии с поручением Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации N 20-3/2040 от 07.12.2017 г. в пределах своей компетенции проработало обращение ФАС России (вх. N 2143027 от 07.12.2017) по вопросу возможности применения лекарственных препаратов с МНН - Салметерол+Флутиказон в лекарственных формах "капсулы с порошком для ингаляций", "порошок для ингаляций дозированный", "аэрозоль для ингаляций дозированный" на одной группе пациентов с одинаковыми показаниями и противопоказаниями к применению с достижением эквивалентного терапевтического эффекта, и сообщает следующее.

Применение лекарственных препаратов с МНН - Салметерол+Флутиказон в лекарственных формах "капсулы с порошком для ингаляций", "порошок для ингаляций дозированный", "аэрозоль для ингаляций дозированный" на одной группе пациентов с одинаковыми показаниями и противопоказаниями к применению возможно с достижением эквивалентного терапевтического эффекта.

Необходимо иметь в виду, что характеристики средств доставки (постоянство доставленной дозы, респирабельная фракция, внутреннее сопротивление ингалятора, необходимость координации вдоха и др.), применяемых с указанными выше лекарственными формами, отличаются у разных ингаляторов и влияют на эффективность. Высокая приверженность пациента к терапии (к определенному средству доставки и как следствие к лекарственной форме) определяет эффективность в каждом конкретном случае.

С уважением,

Заместитель генерального директора по экспертизе ЛС

В.А. Меркулов