Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Х1
(справочное)
Мониторинг контроля качества
Х1.1 Подтверждают рабочие характеристики прибора или процедуры испытаний проведением анализа образцов QC.
Х1.2 Перед проведением мониторинга процедуры измерений пользователю данного метода испытаний необходимо определить среднеарифметическое значение и контрольные пределы образца QC (см. АСТМ Д 6299 и МНЛ 7*(6)).
Х1.3 Регистрируют результаты испытаний образца QC и анализируют, используя контрольные карты или другие статистически эквивалентные методы, для определения статуса статистического контроля процедуры испытаний (см. АСТМ Д 6299 и МНЛ 7). Исследуют статистические выбросы для определения основной причины несоответствия. По результатам данных исследований может потребоваться повторная калибровка аппарата.
Примечание Х1.1 - При отсутствии установленных требований в методе испытаний частоту анализа образца QC можно определить по Х1.4.
Х1.4 Частота анализа образца QC зависит от значимости измеряемых параметров, требуемой стабильности процесса испытаний и требований заказчика. Обычно образец QC анализируют каждый день при испытании обычных проб. Частоту анализа образца QC следует увеличить, если ежедневно испытывают большое количество обычных проб. Если при испытаниях получают статистически приемлемые результаты, то частоту анализа образца QC можно снизить. Прецизионность испытаний образцов QC следует периодически проверять по АСТМ Д 6299 и МНЛ 7.
Х1.5 По возможности регулярно используемый образец QC должен быть представительным для обычных проб. Следует иметь достаточный запас однородного и устойчивого при хранении материала для приготовления образцов QC в течение предполагаемого периода использования.
Х1.6 Подробная информация о методах контроля качества и использовании контрольных карт приведена в АСТМ Д 6299 и МНЛ 7.
------------------------------
*(6) МНЛ 7 Руководство по представлению данных анализа контрольных карт (MNL 7, Manual on presentation of data control chart analysis, 6th Ed., Section 3, ASTM International).
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.