Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3311/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение ФСР 2009/04084 от 15.12.2014, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "Пелигрин" по ТУ 9398-002-84005787-2008 (См. Приложение 1 Состав комплекта одежды хирурга): Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "Пелигрин" по ТУ 9398-002-84005787-2008: - халат хирургический - 1 шт.; - куртка хирургическая - 1 шт.; - брюки хирургические - 1 шт.; - фартук хирургический - 1 шт.; - головной убор (типа "Колпак", "Берет" или "Шлем") - 1 шт.; - бахилы хирургические (высокие или низкие) - 1 пара; - нарукавники - 1 пара; - маска медицинская - 1 шт.	Халат хирургический одноразовый "Пелигрин" ТУ 9398-002-84005787-2008
Тип/размер	Халат хирургический, размер 48-54, рост 170-182. Длина от переда горловины до низа - 120 см 10 см.	Длина 140 см, рукава манжет
Дата Регистрационного удостоверения	15.12.2014	Информация не представлена
Комплектность	В комплект поставки Комплекта одежды хирурга, из нетканого материала, одноразового, стерильного и нестерильного, "Пелигрин" ТУ 9398-002-84005787-2008 в индивидуальной упаковке входят следующие изделия: 1. Халат хирургический - 1 шт. 2. Куртка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Фартук хирургический - 1 шт. 5. Головной убор (типа "Колпак", "Берет" или "Шлем") - 1 шт. 6. Бахилы хирургические (высокие и низкие) - 1 пара. 7. Нарукавники - 1 пара. 8. Маска медицинская - 1 пара. 9. Этикетка - 1 шт.	Халат хирургический одноразовый - 1 шт. Этикета - 1 шт.