Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3312/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09752 от 25.03.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Изделия однократного применения для забора крови 7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения.	BD Contact-Activated Lancet Для взятия капиллярной крови.
Масса, г	4	3,533 * (результат - среднеарифметическое значение по взвешиваниям десяти образцов)
Материал колпачка наконечника	Полипропилен	Полистирол
Материал задней крышки (белая)	Полиэтилен	Полипропилен (крышка желтая)
Внешний вид
Цвет	Цветовая кодировка: Сиреневый, розовый, голубой	Желтый
Номер РУ	N ФСЗ 2011/09752	Не указан
Дата РУ	от 25.03.2017; от 28.01.2016; от 15.07.2015; от 17.08.2012; от 13.05.2011	Не указан