Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3319/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11098 от 20.06.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия, условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е
Массовая доля плотных не расчесанных скоплений волокон-узелков, %	Не более 2,4.	А - 10,7; В - 10,4; С - 11,0; D - 10,5; Е - 11,3.
Технические требования	Вата должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины.	Образцы плохо прочесаны, нелегко расслаиваются.
Маркировка	Должно быть указано: - товарный знак; - номер партии;	Отсутствует.
Упаковка	Рулоны ваты нестерильной упакованы в полиэтиленовую пленку.	Образцы упакованы в бумагу.
Материал	100% хлопок.	Образцы изготовлены с примесью иного волокна.
Длина пачки	Для рулонов массой 250 г при плотной фасовке длина пачки - см, диаметр пачки - см.	В - 21,0; С - 20,8; D - 19,8; Е - 19,8.
Масса рулона, г	.	Е - 232,16.