Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3324/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2741 от 07.07.2015)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций: 8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, микрокатетеры, микропроводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры.	Указано на этикетке N 1 на русском языке: Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций: Микрокатетер для доставки имплантатов и лекарственных средств Apollo. Указано на этикетке N 2 на русском языке: Микрокатетер Delivery Micro Catheter. Указано в инструкции по применению: Микрокатетер для доставки вещества Onyx.
Назначение	Микрокатетер для перемещения вещества, совместимый с ДМСО, в отношении которого ука