Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3328/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07563 от 04.05.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия, условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е
Технические требования	Подушечки пакетов должны быть прошиты на расстоянии 1,5-2,0 см от краев на вязально-прошивной машине основовязаным переплетением "цепочка" или машинной строчкой белыми нитками толщиной 33,3 текс (N 30) или 25 текс (N 40).	Подушечки приклеены к марле с двух сторон перпендикулярно отрезу марли. Образец С - подушечка приклеена только с одной стороны.
	При складывании повязки пакета первой помощи с одной подушечкой подушечка должна быть сложена по длине пополам так, чтобы пришитый бинт оставался снаружи. Скатка бинта должна быть наложена поверх подушечки, а повязка туго обернута свободным концом бинта.	Образцы относятся к типу "первой помощи с одной подушечкой". Подушечка намотана в скрутку вместе с бинтом, без складывания, подушечка приклеена к марле с двух краев.
Подушечка, см	.	А - 11,3x10,0; В - 11,5x10,0; С - 10,9x10,1; D - 11,2x10,0; Е - 11,3x10,1.
Длина бинта, м	.	А - 4,7; В - 4,8; С - 4,7; D - 4,6; Е - 5,0.
Длина свободного конца бинта, см	12-17.	А - 26; В - 22; С - 23; D - 24; Е - 25.
Длина пакетов в наружной оболочке, см	.	А - 14,3; В - 14,5; С - 14,2; D - 14,4; Е - 14,2.