Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3330/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2553 от 10.04.2015, срок действия не ограничен) ГОСТ 16427-93	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Размеры	Размеры изделий должны соответствовать: Длина - см; Ширина - см;	Согласно информации на маркировке, салфетки имеют размеры 45 см х 29 см. Результаты измерений: А: (44.2x27.0) см; В: (45.0x26.5) см; С: (44,8x27.0) см; D: (44.9х26.7) см; Е: (45.0x27.0) см.
	Упакованные салфетки и отрезы должны иметь размеры: - Для размера салфеток 45x29 см: длина - 12.0 см, ширина - 5.5 см, толщина - 3.5 см, предельное отклонение см.	Результаты измерений (ДхШхт): А: (16.9x5.6x4.3) см; В: (17.0x5.8x4.5) см; С: (17.0x5.8x4.8) см. D: (17.1x5.7x4.4) см; Е: (17.0x5.8x4.6) см.
Упаковка	Салфетки марлевые медицинские стерильные имеют групповую упаковку, выполненную из полипропиленовой пленки по ТУ 2245-001-00072200-99 или по ТУ 2245-001-76572124-2006 или по ТУ 2245-003-70378591-2007.	А, В, С, D, Е: салфетки имеют групповую упаковку, выполненную из полиэтилена высокого давления.