Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3334/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Наименование организации производителя, адрес места производства, страна	Согласно РУ N ФСЗ 2011/09692 от 27.04.2011: Настоящее удостоверение выдано "ЗМ Компани", "ЗМ Хелс Кеар", США, ЗМ Company, ЗМ Health Care ЗМ Center Bldg. 275, St. Paul Minnesota 55144-1000, USA. производства "ЗМ Брукингс", США ЗМ Brookings, 601 22nd Ave. South, Brookings, South Dakota 57006 USA	На этикетке на русском языке содержится маркировка Производитель: "ЗМ Компани", "ЗМ Хелс Кеар", США. ЗМ Company, ЗМ Health Care ЗМ Center Bldg. 275, St. Paul Minnesota 55144-1000, USA. На групповую упаковку нанесен маркировочный символ в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014: - "изготовитель".
Технические характеристики	Длина в рулончике - 5 м. Длина (в нерастянутом состоянии) - 2,7 м.	Длина образцов (в растянутом состоянии): А - 5,4 м; В - 5,5 м; С - 5,4 м; D - 5,4 м; Е - 5,4 м. Длина (в нерастянутом состоянии): А - 2,93 м; В - 2,95 м; С - 2,96 м; D - 2,95 м; Е - 2,96 м.