Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.01.2018 N 01И-22/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2683 от 15.07.15)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Датчики пульсоксиметрические , кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических .	Датчик сатурации для пульсоксиметрии.
Модель	В выписке из технического файла отсутствует указанная модель. В выписке из технического файла отсутствует указанный идентификационный номер соответствия директиве 93/42/ЕЕС	EMSA7-ES19191
Адрес производителя медицинского изделия	N 02, 4F, N 145-7, Furui Road, Tayong Industrial Park, Fuyong Town, Baoan District, Shenzhen, 518103, H.R., China.	Отсутствует.
Адрес места производства медицинского изделия	N 02, 4F, N 145-7, Furui Road, Tayong Industrial Park, Fuyong Town, Baoan District, Shenzhen, 518103, H.R., China.	Отсутствует.