Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.01.2018 N 01И-24/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06042 от 05.06.2013)	Образец выявленного медицинского изделия
Стерилизация	Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл стерилизуют газовым методом - окисью этилена.	Маркировочный символ: "Радиационная стерилизация". Согласно инструкции по использованию прикреплённой к групповой упаковке и вложенной в групповую упаковку: Нити ВИКРИЛ рапид (VICRYL rapide) стерилизуются газообразной окисью этилена. Неокрашенные нити ВИКРИЛ рапид VICRYL rapide стерилизуются облучением.
Срок годности	5 лет для хирургических нитей МОНОКРИЛ, НДС 11, ВИКРИЛ, ВИКРИЛ рапид.	Использовать до: 2022-08. Согласно инструкции по использованию, прикреплённой к групповой упаковке: срок годности изделия указан на упаковке продукта и составляет 66 месяцев. (5,5 лет). В инструкции по использованию, вложенной в групповую упаковку, сведения о сроке годности не указаны.