Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.01.2018 N 01И-96/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09887 от 25.05.2012)	Образец выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Средства перевязочные	На групповой упаковке: низкоаллергенная адгезивная повязка
Размер, см	Внутренняя и наружная оболочки имеют плоскую прямоугольную форму: 6,0х6,0, 10,0х8,0, 15,0х8,0, 20,0х10,0, 25,0х10,0, 30,0х10,0; 35,0х12,0.	10х15
Импортёр его адрес	Инструкция "Средства перевязочные": Представитель в РФ: Представительство ООО "Смит энд Нефью ГмбХ" (Австрия) Фактический адрес: 115114, Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102 (3) - 103 (4). Телефон +7 (495) 984 55 03.	На этикетке, наклеенной на групповую упаковку: импортёр и его адрес: ООО "Смит энд Нефью" 111020, Россия, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 10. Тел./факс +7 495 755 55 03.
Срок годности	3 года	Дата изготовления: 27/02/16 Срок годности 2021-02
Комплект поставки	Перевязочные средства Smith&Nephew поставляются стерильными в индивидуальной упаковке. Упаковка с повязками помещена в картонную ламинированную упаковку. Упаковка также содержит инструкцию по применению. Индивидуальная упаковка комплектуется инструкцией по применению.	Перевязочные средства поставляются в индивидуальной упаковке. Упаковка с повязками помещена в картонную ламинированную упаковку. В индивидуальной упаковке отсутствует инструкция по эксплуатации.