Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.01.2018 N 01И-120/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J)
Размеры	Габаритные размеры пробирки с активатором свертывания (N 4), мм 100x16.	Габаритные размеры пробирки, мм: А - 100x12; В - 100x12; С - 100x12; D - 100x12; Е - 100x12; F - 100x12; G - 100x12; Н - 100x12; I - 100x12; J - 100x12.
Хранение	Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 ГОСТ 15150-69. Примечание: Условия хранения 1 по ГОСТ 15150-69: Температура воздуха: верхнее значение +40°С, нижнее значение +5°С.	На этикетке внешней упаковки имеется символ "Температурный диапазон" от 4 до 25°С.