Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.02.2018 N 01И-269/18
Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/00033 от 26.11.2008), ГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ ISO 7864-2011 |
Образец выявленного медицинского изделия (A-J - условные обозначения образцов) |
Наименование изделия |
Шприцы инъекционные однократного применения объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл |
Шприц стерильный одноразовый 2 ml |
Маркировка |
Маркировка на потребительской таре должна содержать, в том числе, предупреждение о необходимости проверки целостности потребительской упаковки перед применением. |
Маркировка потребительской тары (индивидуальной упаковки) образцов А-J не содержит предупреждения о необходимости проверки целостности потребительской упаковки перед применением. |
Характеристики изделия |
Перечень компонентов и материалов: цилиндр - полипропилен; поршень - полистирол; уплотняющий плунжер - натуральный каучук. |
Материал штока шприцев - полиэтилен. |
<< Назад |
||
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 февраля 2018 г. N 01И-269/18 "О недоброкачественном... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.