Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками, указанными в документации выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.02.2018 N 01И-276/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками, указанными в документации выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13656 от 20.07.2012, срок действия не ограничен)	Документация выявленного медицинского изделия
Мощность, ВА, не более	200	150 (на фотографическом изображении маркировки указана мощность 150 ВА)
Диапазон регулирования давления нагнетания при нулевом расходе должен быть	от 40 до 90 кПа	от 0 до 90 кПа
Диапазон регулирования разрежения при нулевом расходе должен быть от	от 40 до 70 кПа	0 до 70 кПа
Максимальная производительность отсоса отработанного физиологического раствора	не менее 6 л/мин	не менее 5 л/мин
Габаритные размеры аппарата	330X325X140 мм	358X322X140 мм
Масса аппарата, не более	15 кг	10 кг
Средний срок службы аппарата	не менее 5 лет	5 лет