Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 06.02.2018 N 01И-274/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 15.09.2010 N ФСР 2010/08843, срок действия не ограничен), ТУ 9398-001-93599774-2010; ГОСТ ISO 7886-1-2011	Образцы выявленного медицинского изделия
Конструкция штока и конфигурация упора штока, плавность перемещения шток-поршня	ТУ 9398-001-93599774-2010 п. 1.1.24: Шток-поршень должен плавно перемещаться по всей градуированной длине цилиндра без заеданий и рывков. ГОСТ ISO 7886-1-2011 п. 12.1: Конструкция штока и конфигурация упора штока должны быть такими, чтобы движение штока в цилиндре осуществлялось без затруднений.	А, В, С, D, Е, F, G, H, I, J: При начале движения шток-поршень перемещается с заеданием.