Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 9 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2931 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 9 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2931

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО Фирма "А-БИО", Московская область:

- "Суиферровит-А" (серия 068, срок годности 09.2018) по показателям "массовая доля кобальта", "массовая доля меди", "содержание концентрации азота свободных аминогрупп" и "стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области;

- "Седимин" (серия 000529, срок годности 06.2019) по показателям "массовая доля содержания йода" и "стерильность, отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 03.03.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель указанных лекарственных препаратов ООО Фирма "А-БИО", Московская область проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов