Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/28670 О несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Окситоцин" производства ИУП "ВИК-здоровье животных", Республика Беларусь

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/28670

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Окситоцин", (серия 080816, срок годности 08.2018) производства ИУП "ВИК-здоровье животных", Республика Беларусь установленным требованиям по показателям "pH" и "Содержание окситоцина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Кировской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Кировской области С.В. Беляева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.01.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Окситоцин" - ИУП "ВИК-здоровье животных" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов