Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и фотоматериалы групповой упаковки

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.02.2018 N 01И-417/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04507 от 11.06.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Иглы инъекционные одноразовые С-К JECT типоразмеров 27G, 30G	С-К JECT. Иглы стоматологические одноразовые стерильные размером 27 G
Адрес организации изготовителя	126 Nae-Dong, Ojeong-Ku, Pucheon-City, Kyungki-Do, Korea	#126NAE-DONG, OJEONG-KU, BUCHEON-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA
Номер и дата регистрационного удостоверения (РУ)	N ФСЗ 2009/04507 от 11.06.2009	Сведения о номере и дате РУ отсутствуют на потребительской упаковке
Длина иглы	Иглы выпускаются следующих длин - 12 мм, 16 мм, 21 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 38 мм	Образцы имеют номинальную длину 40 мм

Фотоматериалы групповой упаковки

Фотоматериалы групповой и индивидуальной упаковок