Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и фотоизображения выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.02.2018 N 01И-416/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00377 от 28.08.2013)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Бинты марлевые медицинские, следующих типоразмеров: нестерильные 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 16 см и стерильные 5 м х 5 см; 5 м х 10 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 16 см.	Нестерильный марлевый медицинский бинт 5x10 ТУ 8158-001-97833304-2010. В представленных материалах комплекта регистрационного досье отсутствуют сведения в части ТУ 8158-001-97833304-2010 и имеются сведения о том, что изделие выпускается по ГОСТ 1172-93.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия