Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.02.2018 N 01И-399/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04348 от 23.10.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: 1. JNB Слюноососы. 2. JNB Наконечники для пылесоса.	Слюноотсосы одноразовые SALIVA EJECTOR DISPOSABLE/SINGLE USE".
Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о:	стерильности	Отсутствует
	апирогенности
	нетоксичности внутри
	недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.
Длина изделия, см	15	A 14,7 В 14,6 С 14,7 D 14,6 Е 14,6 F 14,6 G 14,6 Н 14,7 I 14,6 J 14,8