Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 января 2018 г. N 01И-174/18 "О недоброкачественном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в cфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Шприц Омнификс люэр 3 мл, игла 23 G х 1 1/4" (0.6 мм х 30 мм)", LOT 16М14С8, производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации применении# (см. приложение).

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 29 мая 2018 г. N 01И-1330/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по н