Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.01.2018 N 01И-173/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/823 от 09.07.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, Б, В, Г, Д)
Количество в упаковке	В состав поставки изделия в отдельной упаковке должны входить: 1 Изделие - 1 шт. 2. Этикетка - 1 шт.	50 шт. однотипных изделий в групповой упаковке
Срок годности	Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня изготовления.	Дата изготовления: 16.06.2017, годен до: 16.06.2020.
Маркировка	На таре или вкладыше, помещаемом внутри пакета, должно быть указано: 5. Основное назначение изделия (комплекта) или область его применения.	Информация об основном назначении изделия или область его применения отсутствует.