Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.01.2018 N 01И-154/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07347 от 05.07.2010)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Вкладные ортопедические приспособления ComForma (см. Приложение на 1 листе). Вкладные ортопедические приспособления ComForma: 1. Подушечки. 2. Корректоры. 3. Валики. 4. Перегородки. 5. Разделители. 6. Подпяточники. 7. Прокладки. 8. Вкладыши. 9. Аппликаторы. 10. Протекторы	Силиконовые протекторы для защиты пяток Comforma
Назначение изделия на индивидуальной упаковке	Разгружает поперечный свод, снимает ударную нагрузку при ношении модельной обуви, особенности конструкции позволяют эффективно бороться с распластыванием плюсневых костей	Помогают устранить усталость и боль, создавая ощущение легкости и обеспечивая максимальный комфорт при ходьбе. Могут использоваться для уменьшения давления верхней части сабо на ногу. Оказываемые эффекты: - уменьшают давление и защищают от натирания чувствительные области на пятках; - предотвращают образование потертостей и повреждений при использовании в новой обуви; - предотвращают соскальзывание обуви; - способствуют устранению болевых ощущений и дискомфорта при мозолях, потертостей, воспалениях, ушибах.
Дата регистрационного удостоверения	05.07.2010	26.10.2016
Срок службы	Срок службы изделий, при ежедневном использовании, не менее 3 месяцев.	Гарантийный срок от даты продажи при соблюдении правил эксплуатации: 1 мес.