Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик автоматических наружных дефибрилляторов

Приложение Б
(справочное)

Пример
медико-технических характеристик автоматических наружных дефибрилляторов

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)	Значение
Режимы работы (наличие):
- автоматический	Наличие
- ручной	Наличие
- синхронной дефибрилляции (кардиоверсия)	Наличие
- мониторирования	Наличие
Форма импульса (наличие):
- биполярный	Наличие
Максимальная сила тока в цепи пациента, А:
- при нагрузке 25 Ом	100
- при нагрузке 50 Ом	60
- при нагрузке 100 Ом	50
Максимальная энергия разряда в различных режимах работы, Дж:
- автоматический на взрослых	250
- автоматический на новорожденных	25
- ручной на взрослых	350
- ручной на новорожденных	30
Энергия разряда в ручных режимах, Дж (указание диапазона значений или списка доступных для выбора значений энергии):
- для взрослых	От 50 до 350
- для детей	От 10 до 50
Пороговое значение энергии при автоматическом ограничении максимальной энергии при использовании детских электродов, Дж	50
Погрешность выделенной энергии при нагрузке 50 Ом, Дж или %	5 %
Диапазон значений импеданса пациента, при котором возможен разряд, Ом	От 20 до 200
Последовательность энергий разряда в автоматическом режиме, Дж:
- для взрослых	50-80-150
- для детей	25-25-25
Время набора энергии максимального разряда в различных режимах, не более, с:
- автоматический на взрослых	20
- автоматический на новорожденных	10
- ручной на взрослых	30
- ручной на новорожденных	15
Пределы времени начала импульса от пика R-зубца в режиме синхронной дефибрилляции, мс	От 10 до 50
Чувствительность определения фибрилляции, %	95
Специфичность определения фибрилляции, %	99
Время детектирования фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии, не более, с	15
Время удержания набранной энергии с индикацией оставшихся секунд, с последующим автоматическим сбросом накопленной энергии на внутреннюю нагрузку, не более, с	15
Сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку в случае отказа от дефибрилляции (наличие)	Наличие
Тип электродов для дефибрилляции (наличие):
- одноразовые	Наличие
- многоразовые	Наличие
Гарантийный срок хранения одноразовых электродов, месяцы	24
Кнопки управления на многоразовых электродах (наличие):
- выбор энергии	Наличие
- набор энергии	Наличие
- выполнение разряда	Наличие
Указание схемы расположения электродов (наличие):
- на самих электродах	Наличие
- на дефибрилляторе	Наличие
Указание возрастной группы пациентов на электродах (наличие)	Наличие
Длина кабеля электродов, не менее, м	2
Тип используемого внутреннего источника питания: перезаряжаемые батареи (аккумуляторы)	Наличие
Время заряда внутреннего источника питания до 100 %, не более, ч (для аккумуляторов)	4
Зарядное устройство (для аккумуляторов):
- внешнее	Наличие
Сетевой источник питания (наличие):
- внешний	Наличие
Время работы от внутреннего источника при полном заряде:
- в мониторном режиме, не менее, час	5
- количество разрядов с максимальной энергией от новой батареи	100
- количество разрядов с энергией 200 Дж от новой батареи	200
- индикатор заряда батареи на самой батарее (для перезаряжаемых батарей) (наличие)	Наличие
- легко считываемый индикатор состояния внутреннего источника питания (наличие)	Наличие
Наружная кардиостимуляция:
- время эксплуатации в режиме кардиостимуляции от полностью заряженного аккумулятора, не менее, ч	6
Голосовые команды и сообщения на русском языке (наличие)	Наличие
Речевое сопровождение действий оператора и процесса работы прибора, дублирование сообщений на дисплее (наличие)	Наличие
Контроль правильности проведения сердечно-легочной реанимации (наличие)	Наличие
Автоматическая самопроверка (наличие)	Наличие
Периодичность автоматической процедуры самопроверки	При каждом включении
Индикация состояния дефибриллятора (готовность к работе) (наличие)	Наличие
Элементы отображения и управления:
- дисплей (наличие)	Наличие
- тип принтера	Внешний, носимый с принадлежностями
- размер внутренней памяти, ГБ, не менее	4
- доступ к внутренней памяти (наличие)
USB	Наличие
WiFi	Наличие
- возможность передачи данных на удаленный сервер (наличие)	Наличие
- тип передачи данных (наличие)
проводной (USB, Ethernet)	Наличие
беспроводной (GSM)	Наличие
Наличие дополнительных каналов мониторирования пациента:
- ЭКГ	Наличие
- канал измерения неинвазивного давления	Наличие
- канал измерения SpО2	Наличие
Эксплуатационные характеристики:
- масса дефибриллятора в стандартной комплектации, не более, кг	8
- степень защиты (IP) от проникновения твердых предметов и воды	IP55
Условия эксплуатации:
- температура эксплуатации, в диапазоне, °С	От 0 до 45
- возможность работы от сети переменного тока 100 - 240 В, 50/60 Гц	Наличие
- возможность работы от источника постоянного тока 12 В	Наличие
Срок хранения в режиме ожидания, месяц, не менее	12
Срок эксплуатации, месяц, не менее	36
Эксплуатационная документация на русском языке (наличие)	Наличие
Гарантия на оборудование, месяц, не менее	12
Примечание - Количественные и качественные значения характеристик, приведенные в таблице, носят справочный характер.